Steen Werner Hansen
Steen Werner Hansen, der udgør den ene del af formandskabet i Medicinrådet, vurderer, at et nyt notat om de juridiske aspekter ved off-label brug får størst betydning i de vurderingssager, hvor rådet vil sammenligne et lægemiddel med et off-label.Foto: Medicinrådet

Juraeksperter blåstempler brug af off-label i Medicinrådet: Det er sobert og velargumenteret To juridiske topfolk fra SDU har gransket det retlige fundament for off-label brug. De vurderer, at Medicinrådet godt kan godkende lægemidler off-label samt bruge off-label midler som komparator.

To førende juraeksperter bekræfter nu, at Medicinrådet både kan anbefale lægemidler off-label og sammenligne et godkendt lægemiddel med et off-label uden at komme i karambolage med hverken dansk eller EU-ret. I det øjeblik man anbefaler et præparat off-label, så påtager man sig også ansvar for, at det virker og er sikkert Steen Werner Hansen, formand, Medicinrådet Det fremgår af et notat, som professor i forvaltningsret Frederik Waage og lektor i sundhedsjura Kent Kristensen, begge fra SDU, har udarbejdet for Medicinrådet....

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.


Allerede bruger? Log ind