Regulering

Lægemiddelstyrelsen lægger ny kurs: »Den største udfordring er at skaffe nok hjerner« Der findes ikke vindere i Lægemiddelstyrelsens kamp med industrien om de efterspurgte og alt for få kompetente medarbejdere inden for lægemiddelområdet, og derfor må direktør Lars Bo Nielsen i styrelsens nye strategi kigge indad for at finde de rigtige ressourcer.

Pædiatere beder Folketinget om hjælp: »Det er efterhånden svært at se forældrene i øjnene« De to overlæger Allan Lund og Peter Born har haft foretræde for Folketingets Sundhedsudvalg for at lægge pres på Sundhedsministeriet, der stadig har Sundhedsstyrelsens anbefaling om indførelse af screening for SMA hos nyfødte under behandling.

Adam Wolf: »Vi kan komme med alle mulige undskyldninger, men det er gået for langsomt« I et interview med Dagens Pharma fortæller Adam Wolf, der er direktør i Danske Regioner, at embedsværket i maj – ti måneder efter Medicinrådets alarmerende brev – vil orientere bestyrelsen i Danske Regioner om løsninger på Medicinrådets problemer med sagsbehandlingstider.

QALY-sager presser Medicinrådet i bund: Alarmerede Danske Regioner allerede tilbage i sommer I et opsigtsvækkende brev stilet til direktøren for Danske Regioner skrev Medicinrådets formænd allerede sidste sommer, at 16 uger til sagsbehandling af QALY-sager var urealistisk. Danske Regioner har endnu ikke taget stilling, og i dag er Medicinrådet plaget af massive tidsoverskridelser på QALY-sager.

LVS-formand fejer industriens forslag om en bagatelgrænse af banen Susanne Axelsen, formand for Lægevidenskabelige Selskaber (LVS), skyder industriens forslag om at forkorte Medicinrådets sagsbehandlingstider ved at indføre en bagatelgrænse ned. Hvis det indføres, vil det skabe parallelle spor i det danske sundhedsvæsen, sløre gennemsigtigheden og potentielt være endnu mere tidskrævende end Medicinrådets nuværende proces.

Forsker: Her er udfordringerne for biosimilære lægemidlers udskiftelighed Dansk studie peger på, hvilke udfordringer vi skal have løst, i forhold til hvem der skal kunne afgøre, om et biologisk lægemiddel kan udskiftes med et biosimilært lægemiddel eller ej.

Efter store tidsoverskridelser: Lif vil lade ‘mindre’ sager køre uden om Medicinrådet Medicinrådets gentagne problemer med at leve op til deadlines får nu industrien til at tage rådets nuværende form op til overvejelse. Lif ønsker at indføre en bagatelgrænse for, hvor 'små' lægemidler rådet skal behandle.

Novo skruer op for retorikken i nyt brev til Medicinrådet Medicinrådet undlod at rense netværksmetaanalyse for ikke-markedsførte og inferiøre GLP-1-analoger på grund af praktik og tidsmangel. Novo Nordisk mener, at det har haft en afgørende betydning for, at GLP-1-analoger lander nederst i lægemiddelrekommandationen for raske type 2-diabetespatienter.
