Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Økonomi
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Regulering

Louise C. Druedahl

Forsker: Her er udfordringerne for biosimilære lægemidlers udskiftelighed Dansk studie peger på, hvilke udfordringer vi skal have løst, i forhold til hvem der skal kunne afgøre, om et biologisk lægemiddel kan udskiftes med et biosimilært lægemiddel eller ej.

Henrik Vestergaard, viceadm. direktør i Lægemiddelindustriforeningen

Efter store tidsoverskridelser: Lif vil lade ‘mindre’ sager køre uden om Medicinrådet Medicinrådets gentagne problemer med at leve op til deadlines får nu industrien til at tage rådets nuværende form op til overvejelse. Lif ønsker at indføre en bagatelgrænse for, hvor 'små' lægemidler rådet skal behandle.

Novo skruer op for retorikken i nyt brev til Medicinrådet Medicinrådet undlod at rense netværksmetaanalyse for ikke-markedsførte og inferiøre GLP-1-analoger på grund af praktik og tidsmangel. Novo Nordisk mener, at det har haft en afgørende betydning for, at GLP-1-analoger lander nederst i lægemiddelrekommandationen for raske type 2-diabetespatienter.

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu«  INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

EMA's hovedkvarter i Amsterdam

Danske forskere i front: Store ændringer for kliniske forsøg i EU træder i kraft Industri og offentlige forskere kan nu ansøge om godkendelse til deres kliniske forsøg gennem EU's nye portal, der skal forenkle processen markant. Både Lif og de videnskabsetiske medicinske komiteer opfordrer til, at firmaerne gør brug af de nye processer.

Medicinrådet brugte 10 uger for meget på at granske MSD’s Keytruda: »Det kan vi ikke være bekendt« MSD er blandt de ti firmaer, hvor tidsfristen for behandling af deres ansøgning i Medicinrådet er overskredet mest. Direktør Cathrine Williams fortæller, at de lange sagsbehandlingstider ikke kun rammer firmaernes økonomi, men også patienter og behandlere. Se listen over sagsbehandlingstider fordelt på de enkelte præparater.

‘Bekymrende’ sagsbehandlingstider stiger igen: Nu skal Medicinrådet sættes under lup For andet år i træk har Medicinrådet alt for lange sagsbehandlingstider, og derfor skal Danske Regioner til bunds i, om problemerne går i sig selv eller er kommet for at blive. Medicinrådet kan ikke garantere, at problemerne ikke vil fortsætte.

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.

‘Strengt fortroligt’: Leo Pharma med hård kritik i rødglødende brev til Medicinrådet I et klassificeret brev giver det danske medicinalfirma Medicinrådet på puklen for at have lavet en elendig vurdering af eksem-midlet Adtralza.

Medicinrådet vil nedlægge fagudvalg Fagudvalget for antibiotika skal afvikles, fremgår det af dagsordenen til onsdagens møde i Medicinrådet.

Indlæg navigation

← Ældre artikler
Nyere artikler →

Nyheder

  • 30/05
    Flere kvinder over 40 år får hjælp til at blive gravide
  • 30/05
    Elon Musk-firma får grønt lys fra FDA til at teste hjernechip på mennesker
  • 30/05
    Antallet af Wegovy-brugere stiger fortsat
  • 30/05
    EU justerer vaccinekontrakt med BioNTech og Pfizer
  • 30/05
    FDA er begejstrede for Lundbeck-middel til personer med Alzheimers – dansk overlæge siger nej tak
  • 30/05
    Et nyt kapitel inden for behandling af Alzheimers
  • 25/05
    Skal sundhedsøkonomi fremover være grøn?
  • 25/05
    Novo Nordisk satser på teknologi til at redigere i gener
  • 25/05
    FDA godkender lægemiddel mod opioidmisbrug
  • 25/05
    Svenske forskere tester den første vaccine mod borrelia

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Læge med flair for tværsektoriel og tværfagligt samarbejde søges til Farmakologi, OUH
  • Overlæge eller chefkonsulent til nøglerolle i europæisk samarbejde om sikkerheden ved lægemidler
  • Skal du være vores nye afdelingslæge, og er du erfaren inden for lægemidlers klimapåvirkning? Så er der en afdelingslæge stilling ledig til besættelse ved Farmakologi fra 1. november 2023 eller efter aftale.
  • Medical Doctor within Pharmacovigilance

RSS Konferencer

  • Der er opstået en fejl, feedet er sandsynligvis nede. Prøv igen senere.

Navne

  • 14/02
    Afgående MSD-chef: »Det har været et konstant samtaleemne i industrien«
  • 18/01
    Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
  • 03/11
    Dansker i front for Boehringer Ingelheim

Seneste artikler

Forside » Regulering » Side 2

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Rikke Esbjerg

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.