Den nye direktør skal være klar over den iboende konflikt med Sundhedsstyrelsen Når Lars Bo Nielsen til august overtager posten som direktør for Lægemiddelstyrelsen, venter der magtkampe med Sundhedsstyrelsen, stor politisk bevågenhed og en dagligdag, hvor der skal tjenes penge, forudser Steffen Thirstrup, tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen. Men først og fremmest handler det om, at den nye direktør skal forstå samspillet mellem styrelsen og industrien.
En turbulent direktørpost Interne konflikter og en række dårlige sager har gennem de seneste snart 25 år kostet tre ud af fire direktører i Lægemiddelstyrelsen jobbet. 15. august er Lars Bo Nielsen ny direktør. Men hvad er det for en snart 25-årig styrelse, han overtager?
Lif-direktør vil have Medicintilskudsnævnet moderniseret Lægemiddelindustriforeningens direktør, Ida Sofie Jensen, vil have Lægemiddelstyrelsens nye direktør Lars Bo Nielsen til at kigge på Medicintilskudsnævnet som noget af det første. Hun mener, at det skal moderniseres og dets faglighed udvides.
Flotte danske bidrag på EHA 2021 Årets store kongres for European Hematology Association er nået sin ende, og danske forskere har bidraget til kongressen med både fase 3-studier og registerstudier i verdensklasse.
Internationale højdepunkter på EHA 2021 EHA er slut, og det er tid til at gøre status. Blandt de mange gode forskningsbidrag trækker vi nogle af de mest interessante frem.
Alarmerende fald i antallet af kliniske forsøg vendt til en stigning For andet år i træk stiger antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg i Danmark. Det sætter en fed streg under, at Danmark er tilbage på sporet som en konkurrencedygtig nation, mener Jakob Bjerg Larsen, politisk chef i Lif.
ASCO: Overlæge positiv over resultater med immunterapi til niche af ikke-småcellet lungekræft Den schweiziske lægemiddelproducent Roche øjner et nyt marked til deres kræftmiddel Tecentriq inden for ikke-småcellet lungekræft, efter nye resultater præsenteret på ASCO viser signifikant forbedring af den sygdomsfri overlevelse med behandlingen. Overlæge glæder sig over resultaterne.
En af Danmarks førende eksperter peger på kur mod AMR Robert Skov, overlæge ved SSI og videnskabelig direktør i ICARS, ser nye betalingsmodeller, kvalitetssikring af antibiotika i lav- og mellemindkomstlande, bedre diagnostik og god hygiejne som afgørende tiltag mod det stigende globale problem med antimikrobakteriel resistens.
Lægemiddelstyrelsen vil styrke lægers indberetning af bivirkninger En ny kampagne fra Lægemiddelstyrelsen skal styrke kvaliteten af danske lægers indberetninger. En indberetning fra en dansk læge i marts fik afgørende betydning for Sundhedsstyrelsens pausering af AstraZeneca-vaccine.
Debat: Merck Danmark opfordrer Medicinrådet til et skift i behandlingsparadigmet for MS MS-behandlingen skal indledes med tidlig, højeffektiv induktionsbehandling i stedet for at lægge blødt ud med eskalationsbehandling. Det skriver Louise Bek, der er medicinsk direktør i Merck Danmark.
Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.
Endokrinologer vil involveres mere i stor ændring af insulintilskud Dansk Endokrinologisk Selskab vil spille en større rolle i Medicintilskudsnævnets arbejde med at gentænke reglerne for tilskud til antidiabetika. Det lægevidenskabelige selskab ser sig selv som faglig garant i omdiskuteret spørgsmål om uddeling af tilskud til insulin.
Nu udvider briterne patientgruppen til Spinraza: »Danmark har valgt at gå enegang« Danmarks restriktive tilgang til behandlingen mod SMA har gjort det svært at få adgang til andre landes data om behandlingen, fortæller Peter Born, overlæge på BørneUngeklinikken på Rigshospitalet og medlem af fagudvalget for SMA. Han mener, at en betinget godkendelse af Spinraza ville være en god fremgangsmåde.
Novo investerer i nyt biotekselskab: Ny teknologi skal behandle fibrosesygdomme Tribune Therapeutics er stiftet og finansieret af Novo Holdings og HealthCap, der har købt licens til det, de mener, er en banebrydende teknologi indenfor en række indikationer.
Medicinrådet i brev til Danske Regioner: Vi ser med bekymring på en del forhold Medicinrådet mangler svar på centrale spørgsmål, hvis modellen for betingede anbefalinger skal tages i brug, skriver rådet i et brev til Danske Regioners direktør. Selv formålet med modellen er ifølge rådet uklart. Danske Regioner afviser at medvirke i interview.
Novo revsede Medicintilskudsnævnet i høringssvar: Sådan kan forslag om ændring i tilskud til insulin ramme den danske gigant Halvdelen af de antidiabetika, der ifølge Medicintilskudsnævnets forslag står til at miste det generelle eller klausulerede tilskud, er Novo Nordisk-produkter. Det vil få store konsekvenser for firmaets forretning, hvis andre lande lader sig inspirere af Danmark, vurderer senioraktieanalytiker.
Novartis-chef jubler: Spinraza-konkurrent godkendt af Medicinrådet til SMA-behandling Medicinrådet vurderer, at Novartis Gene Therapies lægemiddel Zolgensma er lige så godt som Biogens Spinraza til behandling mod SMA og anbefaler derfor midlet, selvom datagrundlaget er tyndt.
Ni nye sundhedspersoner er optaget i Kraks Blå Bog Direktørerne for Styrelsen for Patientsikkerhed og Statens Serum Institut samt to COVID-19-eksperter er blandt de 147 nye navne i dette års udgave af Kraks Blå Bog.
50.000 diabetespatienter risikerer at blive påvirket: Ændring af insulintilskud skydes ned fra flere sider Medicintilskudsnævnets forslag om en radikal ændring af tilskudsordningen til antidiabetika kan få uoverskuelige konsekvenser for den enkelte patient. Og så vil det slet ikke skabe besparelser, men udgifter, forudser patientforening og industrien.
Life science-strategi på plads: Ikke et ord om at gøre forhøjet FoU-fradrag permanent Lægemiddelindustriforeningen ærgrer sig over, at regeringen og forligspartierne ikke nævner muligheden for at gøre det forhøjede fradrag på 130 pct. for forskning og udvikling permanent i den life science-strategi, der blev forhandlet færdig i sidste uge.
