Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Medicin
Kommunal Sundhed
Praktisk Medicin

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Søg efter:

Log ind

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

Forsiden
Seneste nyheder
- Seneste nyheder
- Økonomi
Regulering
Tilskud
Terapi
Debat

Søg efter:

EMA-procedurer bliver gransket af ombudsmand — EU-ombudsmand Emily O'Reilly uderstreger, at hun ikke ønsker at så tvivl om, hvorvidt EMA bør have kontakt med lægemiddeludviklere før disse sender deres ansøgninger. Ombudsmandssagens interesse går alene på måden, hvorpå denne kontakt foregår.

EMA-procedurer bliver gransket af ombudsmand EU’s ombudsmand indskærper, at den europæiske lægemiddelmyndighed skal have styr på sine procedurer omkring rådgivning af medicinalvirksomheder før, der indsendes officiel ansøgning om godkendelse af lægemidler.

21/12/201721/12/2017

Lasse Lange

Biografi

Journalist, Dagens Pharma

Flere artikler af Lasse Lange

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Har du allerede brugerprofil - log ind her:

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

Navn*
Fornavn Efternavn
E-mail*
Adgangskode*
Indtast adgangskode Bekræft adgangskode
Telefon*
Evt. titel
Evt. firma
Hidden
Origin_id
Name
Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Δ

Allerede bruger? Log ind

Medicinrådet ser igen på Ocrevus Torsdag tager Medicinrådet på ny stilling til det omstridte sclerose-middel Ocrevus. Denne gang skal rådet vurdere den kliniske merværdi af midlet til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sclerose.

Skriv en kommentar

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Skriv en kommentar

Flere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.

Skriv en kommentar

Farmaceuter revser myndigheder for at overse kræftfremkaldende stof i lægemiddel Hverken EMAs eller de nationale myndigheders kontrol af generiske lægemidler er god nok, når de i mere end fem år kan overse en kræftfremkaldende urenhed i et lægemiddel, lyder det fra farmaceuter.

Skriv en kommentar

Peter Meldgaard

Keytruda er godkendt som førstelinjebehandling af lungekræft Europa Kommissionen har godkendt det immunterapeutiske middel Keytruda som monoterapi til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Et stort fremskridt for behandlingen af danske lungekræftpatienter, konkluderer flere onkologer

Skriv en kommentar

Pædiatere beder Folketinget om hjælp: »Det er efterhånden svært at se forældrene i øjnene«

Pædiatere beder Folketinget om hjælp: »Det er efterhånden svært at se forældrene i øjnene« De to overlæger Allan Lund og Peter Born har haft foretræde for Folketingets Sundhedsudvalg for at lægge pres på Sundhedsministeriet, der stadig har Sundhedsstyrelsens anbefaling om indførelse af screening for SMA hos nyfødte under behandling.

Skriv en kommentar

QALY-sager presser Medicinrådet i bund: Alarmerede Danske Regioner allerede tilbage i sommer

QALY-sager presser Medicinrådet i bund: Alarmerede Danske Regioner allerede tilbage i sommer I et opsigtsvækkende brev stilet til direktøren for Danske Regioner skrev Medicinrådets formænd allerede sidste sommer, at 16 uger til sagsbehandling af QALY-sager var urealistisk. Danske Regioner har endnu ikke taget stilling, og i dag er Medicinrådet plaget af massive tidsoverskridelser på QALY-sager.

Skriv en kommentar

Novo skruer op for retorikken i nyt brev til Medicinrådet

Novo skruer op for retorikken i nyt brev til Medicinrådet Medicinrådet undlod at rense netværksmetaanalyse for ikke-markedsførte og inferiøre GLP-1-analoger på grund af praktik og tidsmangel. Novo Nordisk mener, at det har haft en afgørende betydning for, at GLP-1-analoger lander nederst i lægemiddelrekommandationen for raske type 2-diabetespatienter.

Skriv en kommentar

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu«

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

Skriv en kommentar

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.

Skriv en kommentar

Medicinrådet vil nedlægge fagudvalg Fagudvalget for antibiotika skal afvikles, fremgår det af dagsordenen til onsdagens møde i Medicinrådet.

Skriv en kommentar

Lægemiddelstyrelsen vil styrke lægers indberetning af bivirkninger

Lægemiddelstyrelsen vil styrke lægers indberetning af bivirkninger En ny kampagne fra Lægemiddelstyrelsen skal styrke kvaliteten af danske lægers indberetninger. En indberetning fra en dansk læge i marts fik afgørende betydning for Sundhedsstyrelsens pausering af AstraZeneca-vaccine.

Skriv en kommentar

Prøv os gratis

Få Dagens Pharma gratis i 4 uger.

Job

Medicinsk sekretær til Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen | Ansøgningsfrist: 04/09/2022
Enhedschef til Medicinsk Udstyr
Lægemiddelstyrelsen | Ansøgningsfrist: 15/08/2022
Afdelingslæge eller læge til Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen | Ansøgningsfrist: 04/09/2022
Direktør til Steno Diabetes Center Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen | Ansøgningsfrist: 28/08/2022
Vicedirektør til Sundhedsstyrelsen
Sundhedsstyrelsen | Ansøgningsfrist: 15/08/2022

Konferencer

2 dage for sundheden 2022
Den årlige mødeplads for sundhedssektorens aktører

Navne

09/06

Ny professor i farmakologi fokuserer på gravide og børn
08/06

Novo Nordisks danske landechef får nyt job
30/05

Region Midtjylland konstituerer Medicinrådsformand som koncerndirektør

Seneste artikler

Forside » Nyheder » EMA-procedurer bliver gransket af ombudsmand

Først med professionelles nyheder om medicin

Abonnement
Kontakt
RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Rikke Esbjerg

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik