Lægemiddelstyrelsen har fået en ny enhed og flere nye sektioner. »Hvert eneste år gennemgår Lægemiddelstyrelsen og ser på, om det setup, vi har, er det rigtige og understøtter implementeringen af vores strategi,« forklarer direktør Thomas Senderovitz. Mest markant er det, at styrelsen i disse dage er ved at etablere et ledelsessekretariat med jurist Sara Westenberg Guldagger i spidsen. »Da jeg startede, havde vi et direktionssekretariat, som var lidt tilfældigt sammensat, og det lavede vi om,« siger Thomas Senderovitz, der har...

Ledende overlæge med klar besked: Lars Bo Nielsen skal presse EMA til at øge kravene EMA godkender i stigende grad lægemidler på baggrund af et for tyndt datagrundlag, mener Hanne Rolighed Christensen, ledende overlæge og medlem af Medicinrådet. Hun opfordrer Lægemiddelstyrelsens kommende direktør til at bede EMA om at stramme op.
Skriv en kommentar
Den nye direktør skal være klar over den iboende konflikt med Sundhedsstyrelsen Når Lars Bo Nielsen til august overtager posten som direktør for Lægemiddelstyrelsen, venter der magtkampe med Sundhedsstyrelsen, stor politisk bevågenhed og en dagligdag, hvor der skal tjenes penge, forudser Steffen Thirstrup, tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen. Men først og fremmest handler det om, at den nye direktør skal forstå samspillet mellem styrelsen og industrien.
Skriv en kommentar
Lægemiddelstyrelsen: »De europæiske lande skal blive mere selvforsynende med medicin« På den anden side af corona-pandemien kommer industri og myndigheder til at diskutere forsyningskæder, oplyser Lægemiddelstyrelsen, der gerne ser et mere selvforsynende Europa. Lif er åben for at rykke produktionen tættere på under forudsætning af, at myndighederne skruer på rammevilkårene.
Skriv en kommentar
Flere end hver tredje læge indberetter ikke samarbejde med industrien Lægemiddelstyrelsen har udsendt evaluering af det regelsæt, der siden 1. november 2014 har betydet, at danske læger skal anmelde samarbejder med virksomheder i medicinalindustrien til Lægemiddelstyrelsen. Mere end hver tredje overholder ikke reglerne, viser evalueringen.
Skriv en kommentar
Lægemiddelstyrelsen håber på flere arbejdsopgaver efter Brexit Lægemiddelstyrelsen er klar til at tage imod en del af de vurderinger og inspektioner, som Storbritannien har siddet med i EU, hvilket kan medføre flere ansatte, siger direktør i Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz.
Skriv en kommentar
Senderovitz om manglende FDA-godkendelse: Jeg er ikke en person, der går og ærgrer mig Heller ikke i tredje bølge af FDA-godkendelser af europæiske lægemiddelstyrelser kom Danmark med. »Det skal nok lande, men det tager bare lidt tid,« siger direktør for Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz.
Skriv en kommentar
Lægemiddelstyrelsen varsler omkring 15 fyringer Lægemiddelstyrelsen skal afskedige i omegnen af 15 ansatte. Ni medarbejdere har taget imod en frivillig fratrædelse.
Skriv en kommentar
Senderovitz: Vi er ramt af bizarre omstændigheder Lægemiddelstyrelsens direktør kalder styrelsens nedskæringer for en uheldig situation.
Skriv en kommentar
Styrelse nåede ikke eget mål for hurtig lægemiddelgodkendelse Manglende ressourcer betød, at Lægemiddelstyrelsen ikke nåede sit erklærede mål om at behandle 95 pct. af alle ansøgninger om godkendelser af ny medicin inden for tidsfristen i 2016, forklarer direktør.
Skriv en kommentar
Lægemiddelstyrelsen får 23 ekstra årsværk I et forsøg på at styrke Danmarks mulighed for at blive udpeget som ny vært for det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har den danske regering netop afsat midler til en betydelig udbygning af Lægemiddelstyrelsens stab.
Skriv en kommentar
Her er Lægemiddelstyrelsens fokusområder i 2017 2017 bliver et travlt år, forudsiger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz. Han forventer, at styrelsen vil sætte sit præg på både den danske, den europæiske og den internationale dagsorden.
Skriv en kommentar