Reform af EU’s lægemiddelregulering: Hvor peger pilen hen? Flere dele af lægemiddelinnovationens økosystem skal dyrkes, den sociale kontrakt mellem lægemiddelindustri og samfund genforhandles og medlemsstaterne skal med lidt hjælp fra EU-Kommissionen stå skulder ved skulder for at forhandle priser og tilskud. Et overraskende enigt EU-Parlament sendte et revideret forslag til EU’s lægemiddellovgivning videre til næste fase. Hvad siger det om fremtiden for pharma i EU? Skriv en kommentar
Pas på: AI gør dig doven og uvidenskabelig AI rummer fantastiske muligheder for pharmaindustrien, men det er vigtigt, at vi ikke bliver for dovne og glemmer, at det er i samarbejdet mellem AI og mennesker, at vi kan holde fast i den videnskabelige kvalitet og evidens, skriver Tove Holm-Larsen, adm. direktør i virksomheden Silvi.ai og professor i sundhedsøkonomi. Skriv en kommentar
Medicinforsyningen i EU er under pres, og derfor er reguleringen under forandring Vi kan kun sikre en lige adgang til kritisk medicin i alle dele af landet, hvis vi har indsigt i lagrene af kritisk vigtige lægemidler hos grossisterne, Amgros og apotekerne samt sygehusapotekerne, mener Lars Bo Nielsen, direktør i Lægemiddelstyrelsen. Skriv en kommentar
Stærk dansk EU-position på godkendelse af nye lægemidler er værd at kæmpe for Målt på kvalitet og kvantitet bokser Danmark over sin vægtklasse i forhold til at bringe nye, effektive og sikre lægemidler frem til både den danske og europæiske befolkning, skriver Lars Bo Nielsen. Skriv en kommentar
Er der brug for lovgivning om kønsrepræsentation i kliniske studier? Vi bør prøve at forstå, hvorfor kønsrepræsentation synes at være et problem på nogle sygdomsområder, men ikke andre. Kan social stigmatisering, præventionskrav, risikovillighed, studiedesigns eller noget helt femte forklare, hvorfor det f.eks. er så svært at få kvinder med i forsøg med psykofarmaka?, skriver Jakob Wested erhvervsposdoc, Lægemiddelstyrelsen og KU. Skriv en kommentar
Har du styr på FDA’s nye krav om diversitet? Umiddelbart kan en diversitetsplan til FDA lyde som en masse ekstra arbejde, men brugt klogt, kan en tidlig forståelse af diversiteten i patientgruppen ikke bare slå to, men hele fem fluer med ét smæk, skriver Tove Holm-Larsen. Skriv en kommentar
Når man ikke har råd til at følge lægens ordination Det er et problem, at patienter ikke har råd til at hente ordineret medicin. Ofte skyldes det start på nyt tilskudsår. Og det er bekymrende, at patienter skal betale med deres helbred, bare fordi vores tilskudssystem er indrettet på en bestemt måde, skriver Jesper Gulev Larsen. Skriv en kommentar
Prodekan på KU: Kære regering, strategien for dansk life science skal have det lange lys på I 2024 fremlægger regeringen sin strategi for dansk life science. Den skal gerne se længere frem end sin forgænger og undgå at kredse om initiativer, der bærer præg af kortsigtet planlægning og patchwork, skriver Trine Winterø, prodekan på Københavns Universitet. Skriv en kommentar
European Health Data Space: Hvordan sikres IP og forretningshemmeligheder? EU-Kommissionen har været fokuseret på at skabe et økosystem for deling af sekundær sundhedsdata, men har dog ikke har haft et tilstrækkeligt øje på den risiko, som dataindehaveren løber. Skriv en kommentar
Skal 2024 være året, hvor vi får en abonnementsordning for tilskudsmedicin? Vi kan ikke leve med, at der er patienter, der ikke har råd til at hente deres medicin på apoteket. Lad os nu få den abonnementsordning for tilskudsmedicin, vi så længe har talt om, siger Ida Sofie Jensen, koncernchef i Lif. Skriv en kommentar