Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Medicin
Kommunal Sundhed
Praktisk Medicin

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Søg efter:

Log ind

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

Forsiden
Seneste nyheder
- Seneste nyheder
- Økonomi
Pharma-debat
Regulering
Terapi

Søg efter:

EMA vil sikre etiske standarder i forsøg i lande uden for EU

Signe Juul Kraft

26/04/201225/04/2012

Signe Juul Kraft

Kontakt

E-mail: sjk@dpklon.wpengine.com

Biografi

Flere artikler af Signe Juul Kraft

Lægemiddelfirmaer fra lande uden for EU skal opfylde krav til kliniske forsøg, hvis de ønsker at få deres medicin godkendt i Europa.

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Har du allerede brugerprofil - log ind her:

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

Navn*
Fornavn Efternavn
E-mail*
Adgangskode*
Indtast adgangskode Bekræft adgangskode
Telefon*
Evt. titel
Evt. firma
Hidden
Origin_id
Email
Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Δ

Allerede bruger? Log ind

EMA anbefaler første behandling mod sjælden muskelsygdom

Skriv en kommentar

Medicinrådet ser igen på Ocrevus Torsdag tager Medicinrådet på ny stilling til det omstridte sclerose-middel Ocrevus. Denne gang skal rådet vurdere den kliniske merværdi af midlet til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sclerose.

Skriv en kommentar

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Skriv en kommentar

Flere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.

Skriv en kommentar

Farmaceuter revser myndigheder for at overse kræftfremkaldende stof i lægemiddel Hverken EMAs eller de nationale myndigheders kontrol af generiske lægemidler er god nok, når de i mere end fem år kan overse en kræftfremkaldende urenhed i et lægemiddel, lyder det fra farmaceuter.

Skriv en kommentar

EMA-procedurer bliver gransket af ombudsmand EU’s ombudsmand indskærper, at den europæiske lægemiddelmyndighed skal have styr på sine procedurer omkring rådgivning af medicinalvirksomheder før, der indsendes officiel ansøgning om godkendelse af lægemidler.

Skriv en kommentar

EMAs nye værtsland udpeges i oktober På weekendens EU-topmøde foreslog EUs præsident Donald Tusk, at EU's ledere i juni skulle blive enige om, hvilke kriterier der skal danne grundlag for valget. Den endelige beslutning træffes i efteråret.

Skriv en kommentar

Myndigheder indgår aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.

Skriv en kommentar

Peter Meldgaard

Keytruda er godkendt som førstelinjebehandling af lungekræft Europa Kommissionen har godkendt det immunterapeutiske middel Keytruda som monoterapi til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Et stort fremskridt for behandlingen af danske lungekræftpatienter, konkluderer flere onkologer

Skriv en kommentar

GlaxoSmithKline får anbefaling af nyt KOL-middel CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at lægemidlet Rolufta til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom tildeles markedsføringstilladelse i Europa

Skriv en kommentar

CHMP anbefaler nyt lægemiddel til behandling af leddegigt CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at lægemidlet Xeljanz til behandling af leddegigt tildeles markedsføringstilladelse i Europa

Skriv en kommentar

EMA kritiserer dansk center for at håndplukke patienter med HPV-bivirkninger

Skriv en kommentar

Prøv os gratis

Få Dagens Pharma gratis i 4 uger.

Job

Join us! And learn to impact healthcare through creativity and innovation
BioMedical Design | Ansøgningsfrist: 15/03/2023
14 postdoctoral fellowships to the BRIDGE
Københavns Universitet | Ansøgningsfrist: 28/02/2023

Konferencer

Der er opstået en fejl, feedet er sandsynligvis nede. Prøv igen senere.

Navne

18/01

Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
03/11

Dansker i front for Boehringer Ingelheim
25/08

Henriette Wennicke er ny CFO ved Zealand Pharma

Seneste artikler

Forside » Nyheder » EMA vil sikre etiske standarder i forsøg i lande uden for EU

Først med professionelles nyheder om medicin

Abonnement
Kontakt
RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik