Ekspertkomitéen CHMP under EMA har anbefalet at suspendere cirka 400 lægemidler på baggrund af den indiske virksomhed Synapse Labs.Foto: Piroschka Van De Wouw/Reuters/Ritzau Scanpix

EMA-komité anbefaler at suspendere cirka 400 typer medicin Efter en undersøgelse af en indisk virksomhed anbefaler CHMP at suspendere omkring 400 typer af generisk medicin. 23 danske lægemidler kan være berørt, skriver Lægemiddelstyrelsen.

Lige omkring 400 generiske lægemidler står til at blive suspenderet, hvis anbefalingen fra den rådgivende komité CHMP bliver fulgt. CHMP, der er en ekspertkomité hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), har undersøgt den indiske virksomhed Synapse Labs. Undersøgelsen viste bl.a., at der var ‘uregelmæssigheder i forsøgsdata og mangler i forsøgsdokumentation’, skriver CHMP. Derfor anbefaler komitéen, at markedsføringstilladelsen til omkring 400 typer medicin, som Synapse Labs har testet på vegne af EU-virksomheder, bliver suspenderet. I alt er mere end 400 typer medicin...

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.