Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s CHMP-komité (Committee for Medicinal Products for Human Use) anbefaler, at Europa-kommisionen giver firmaet Celltrion Healthcare Hungary Kft. markedsføringstilladelse til det biosimilære lægemiddel Truxima (rituximab) til behandling af bl.a. non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi og reumatoid artrit. Anbefalingen gives på baggrund af resultatet af studier som har vist, at Truxima har en sammenlignelig kvalitet, sikkerhed og effekt i forhold til Mabthera, som har været på markedet siden 1998. Rituximab er et monoklonalt antistof, som binder sig specifikt...

Biosimilær medicin kan holde udgiftskurven i ro Biosimilære versioner af storsælgende biologiske lægemidler åbner for markante besparelser på regionernes medicinbudgetter i de kommende år.
1 kommentarEMA anbefaler behandling mod sjældne blodinfektioner
Skriv en kommentar
Juraeksperter blåstempler brug af off-label i Medicinrådet: Det er sobert og velargumenteret To juridiske topfolk fra SDU har gransket det retlige fundament for off-label brug. De vurderer, at Medicinrådet godt kan godkende lægemidler off-label samt bruge off-label midler som komparator.
Skriv en kommentar
Udgifter til sygehusmedicin falder Regionernes udgifter til sygehusmedicin falder for første gang i flere år, viser ny rapport. Amgros forventer dog, at vi vil se stigninger igen næste år.
Skriv en kommentar
Leif Vestergaard mærker pres fra lægemiddelfirmaer: Giv Medicinrådet flere muskler Medicinrådet oplever at industrien i langt højere grad end tidligere forsøger at lægge pres på rådet. Det får Leif Vestergaard til at pege på nødvendigheden af en ny tilgang til medicinområdet – og flere beføjelser til Medicinrådet.
Skriv en kommentarMedicinrådet slår fast: Evidensen for off-label bliver gennemgået Trods kritik fra industrien, kommer Medicinrådets fagudvalg til at undersøge evidensen af et off-label-præparat til sclerose, da andet vil være i uoverensstemmelse med rådets metoder.
Skriv en kommentar
Scleroselæge: Nej til Ocrevus har betydning for unge sclerosepatienter Overlæge fra Rigshospitalets Sclerosecenter mener, at Medicinrådets ‘nej’ til Ocrevus betyder, at yngre patienter med primær progressiv sclerose går glip af optimal behandling.
Skriv en kommentarSvensk myndighed dropper anbefaling af off-label behandling af sclerose Stockholms lægemiddelkomité har besluttet at tilbagetrække sin anbefaling af lægemidlet Mabthera til off-label-behandling af sclerose.
Skriv en kommentarKlinisk professor spændt på Medicinrådets afgørelse af sclerosemiddel Medicinrådet skal afgøre, om det nye lægemiddel Ocrevus skal godkendes til behandling af sclerose. Klinisk professor Per Soelberg Sørensen er spændt på afgørelsen.
Skriv en kommentarFDA klodser bremsen overfor Celltrions biosimilære lægemidler
Skriv en kommentarEMA anbefaler 11 lægemidler til godkendelse Tre biosimilære midler, fire ‘orphan drugs’, to nye lægemidler og to generiske lægemidler er på sidste uges liste over lægemidler, som EMA anbefaler Europa-kommissionen at godkende.
Skriv en kommentar