Kritisk ph.d. ændrer ikke myndighedernes syn på HPV-vacciner Ny ph.d.-afhandling konkluderer, at HPV-vaccinen virker, men også øger risikoen for alvorlige nervesystemskadevirkninger. Der er dog tale om »tilfældige fund«, der ikke rokker ved myndighedernes tillid til vaccinerne, siger Lægemiddelstyrelsen.

Industrien betaler flere penge til færre læger Mens antallet af læger, der anmelder samarbejde med industrien til Lægemiddelstyrelsen, er faldende, stiger beløbet, de modtager, viser evaluering af tilknytningsreformen.

Flere end hver tredje læge indberetter ikke samarbejde med industrien Lægemiddelstyrelsen har udsendt evaluering af det regelsæt, der siden 1. november 2014 har betydet, at danske læger skal anmelde samarbejder med virksomheder i medicinalindustrien til Lægemiddelstyrelsen. Mere end hver tredje overholder ikke reglerne, viser evalueringen.

Sagsbehandlingstider for nationale ansøgninger om lægemidler står i stampe De gennemsnitlige sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelser af lægemidler har stort set ikke ændret sig siden 2016. Lidt flere sager bliver dog håndteret inden for de vedtagne frister.

Skærpet opmærksomhed øger indberetning af bivirkninger ved tramadol Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 155 indberetninger om symptomer på afhængighed ved brug af tramadol. Hovedparten er kommet, efter styrelsen indførte skærpet indberetningspligt.

Lif: Økonomisk risikodeling af medicintilskud mindsker geografisk ulighed Forsøgsordningen for risikodeling i medicintilskudssystemet åbnede for ansøgninger 1. januar. Det vil mindske den geografisk ulighed, mener Henrik Vestergaard, vicedirektør i Lægemiddelindustriforeningen.

Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.

Ny lovgivning skal polstre kassen i Lægemiddelstyrelsen Folketinget har vedtaget to love om cannabis og medicinsk udstyr, der sender nye kontrolopgaver i retning af Lægemiddelstyrelsen, som dermed får hjemmel til at opkræve en række gebyrer.

Danske Patienter dumper ny vejledning om enkelttilskud Når Lægemiddelstyrelsen skal vurdere, om en patient kan få enkelttilskud til behandling med et lægemiddel, skal midlets pris fremover indgå i vurderingen. Men der mangler klare retningslinjer for den nye vurdering, mener Danske Patienter.

Kliniske forsøg: Hver fjerde ansøgning er så mangelfuld, at myndighederne ikke vil behandle den En stor del af de ansøgninger om at gennemføre kliniske forsøg, som Lægemiddelstyrelsen modtager, er så ukomplette, at styrelsen ikke vil sagsbehandle dem.