Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.

Det amerikanske lægemiddelagentur US Food and Drug Administration (FDA) har netop afsluttet vurderingen af Lægemiddelstyrelsens virksomhedskontrol. Det betyder, at Danmark nu er omfattet af den gensidige inspektionsaftale, som EU og USA har indgået. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse. Aftalen betyder, at lægemiddelmyndighederne i USA og de respektive EU-lande anerkender og stoler på hinandens inspektioner af […]

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement