Store offentlige forskningsinstitutioner gransket: Kritiske afvigelser kan have skabt bias Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører skal nu i gang med et større oplysningsarbejde, efter at inspektørerne har fundet en række problematiske forhold i forbindelse med et projekt, der undersøgte processerne i investigatorinitierede forsøg hos blandt andre SSI, SDU og OUH.

Endokrinologer vil involveres mere i stor ændring af insulintilskud Dansk Endokrinologisk Selskab vil spille en større rolle i Medicintilskudsnævnets arbejde med at gentænke reglerne for tilskud til antidiabetika. Det lægevidenskabelige selskab ser sig selv som faglig garant i omdiskuteret spørgsmål om uddeling af tilskud til insulin. 

Lægemiddel­styrelsen henter ny direktør fra Aarhus Universitet 56-årige Lars Bo Nielsen, sundhedsdekan på Aarhus Universitet, bliver ny direktør i Lægemiddelstyrelsen. Han har første arbejdsdag 15. august.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Vaccineforsker: Misvisende sammenligninger skader vaccine-tilslutning  Man kan ikke sammenligne COVID-19-vaccinernes effektmål på tværs af producenternes egne kliniske studier. I værste fald kan det få konsekvenser for befolkningens accept, siger vaccineforsker Christian Wejse. Nyt dansk studie med overlægerne Jens Lundgren og Lars Østergaard i spidsen vil som de første sammenligne COVID-19-vacciner i samme forsøg.

EMA gennemgår data for brug af antistoffer mod COVID-19

EMA påbegynder endnu en løbende evaluering af mulig vaccine mod COVID-19 

Lægemiddelstyrelsen vil udstikke bøder for manglende rapportering om lægemiddelforsøg Alt for mange danske sponsorer af lægemiddelforsøg får ikke offentliggjort data fra deres forsøg, som loven ellers foreskriver. Nu strammer Lægemiddelstyrelsen skruen over for sponsorerne og gør klar til at stange bøder ud og true med fængselsstraf.

Lægemiddelstyrelsen: »De europæiske lande skal blive mere selvforsynende med medicin« På den anden side af corona-pandemien kommer industri og myndigheder til at diskutere forsyningskæder, oplyser Lægemiddelstyrelsen, der gerne ser et mere selvforsynende Europa. Lif er åben for at rykke produktionen tættere på under forudsætning af, at myndighederne skruer på rammevilkårene.

Lægemiddelstyrelsen advarer mod forveksling af svampemidler Flere alvorlige overdoseringer får Lægemiddelstyrelsen til at advare mod forveksling af lægemidlerne Ambisome og Fungizone. Anvendelsen er dog relativt begrænset, lyder det fra overlæge samt Region Hovedstadens Apotek.