Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Økonomi
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Emne:Lægemiddelstyrelsen

EMA bløder op i forhold til JAK-hæmmere Reumatolog og forskningschef Lars Erik Kristensen er lettet over EMA’s nye anbefaling for brugen af JAK-hæmmere, da den giver rum til, at klinikerne kan træffe egne beslutninger samtidig med, at den tager højde for de velkendte bivirkninger.

Klinikere i brechen for patienter med pletskaldethed: Nu sker der noget Der har været stor usikkerhed blandt patienter og læger om, hvad der sker med JAK-hæmmeren Oluminant, som trods forsommerens godkendelse mod pletskaldethed ikke havde udsigt til at nå danske patienter. Efter stort pres har firmaet bag lægemidlet og de danske myndigheder taget sagen op. Om behandlingen ender på sygehus eller i primærsektor, er dog endnu uklart.

Lars Bo Nielsen

De nye COVID-19-vacciner indvarsler vaccinologiens anden guldalder De bivalente vacciner er et utrolig effektivt værktøj til at begrænse sygdommens udbrud ved smitte. Erfaring fra COVID-19 sikrer, at vi i fremtiden vil være endnu bedre rustet til hurtigt at kunne udvikle vacciner mod endnu ukendte infektionssygdomme, og det må da være et lille lyspunkt i pandemien, skriver Lars Bo Nielsen, direktør for Lægemiddelstyrelsen.

Skriv en kommentar
Jesper Kjær

Dansker i front for EMA-styregruppe: Vil forkorte europæisk sagsbehandlingstid Ved hjælp af en systematisk brug af big data vil enhedschef i Lægemiddelstyrelsen Jesper Kjær, der også er formand for EMA’s big data-styregruppe, sikre, at effektiv og sikker medicin kommer hurtigere ud til europæerne.

Pharma Nord hovedkvarter

Pharma Nord trak egen licens efter graverende fejl Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører fandt så mange problematiske forhold på deres inspektion af Pharma Nords studie af naturlægemidlet Q10, at inspektørerne så sig nødsaget til at alarmere tidskriftet, der havde viderebragt studiets resultater. Inspektionen var dyre lærepenge for det danske firma, der i dag har omskrevet deres manual for kliniske forsøg.

55 forsøgspersoner blev randomiseret forkert: »Det var et ekstraordinært tilfælde« Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører vurderer, at en fejl i randomiseringen af 55 forsøgspersoner i AstraZenecas store fase 3-forsøg med SGLT-2-hæmmeren dapagliflozin risikerede at sætte datakvaliteten over styr. AstraZeneca oplyser, at firmaet selv opdagede fejlen og derfor ekskluderede de berørte forsøgspersoner forud for inspektionen.

Leo Pharma får hård kritik: Holdt GCP-inspektører for døren Lægemiddelstyrelsen blev mødt af en lukket dør, da styrelsens GCP-inspektører efterspurgte vigtig dokumentation for to af Leo Pharmas studier af eksemmedicin. Inspektørerne fandt også væsentlige mangler i beskrivelserne i den kliniske studierapport.

Lars Bo Nielsen

Lægemiddelstyrelsen lægger ny kurs: »Den største udfordring er at skaffe nok hjerner« Der findes ikke vindere i Lægemiddelstyrelsens kamp med industrien om de efterspurgte og alt for få kompetente medarbejdere inden for lægemiddelområdet, og derfor må direktør Lars Bo Nielsen i styrelsens nye strategi kigge indad for at finde de rigtige ressourcer.

Life science er det seneste bud på en ansigtsløftning af big pharma Erhvervs- og sundhedspolitik bør holdes skarpt adskilt, skriver Mats Lindberg, formand for interesseorganisationen Læger uden Sponsor, i et debatindlæg. Han kalder brugen af begrebet 'life science' for Lifs forsøg på at rebrande lægemiddelindustrien.

Skriv en kommentar

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu«  INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

Indlæg navigation

← Ældre artikler

Nyheder

  • 01/06
    Ny vurdering af lægemidlers værdi kræver forberedelse
  • 01/06
    NICE anbefaler Pfizers lægemiddel mod migræne
  • 01/06
    Sammensat semaglutid får FDA til at komme med advarsel
  • 01/06
    CRISPR ser ud til at kunne bruges til at reducere colibakterier
  • 01/06
    Sanofi viser lovende data for lægemiddel til sclerose
  • 31/05
    Eli Lilly indgår aftale med kinesisk virksomhed om AI-teknologi
  • 31/05
    Konservative dropper Pernille Weiss som EU-parlamentsmedlem
  • 31/05
    Kinesisk COVID-forsker: Lad være med at udelukke læk fra laboratorium
  • 31/05
    Pfizer viser lovende resultater for behandling af hæmofili
  • 31/05
    Psoriasisgigt: Komorbiditeter har muligvis ingen betydning for behandling med IL17-hæmmere

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Læge med flair for tværsektoriel og tværfagligt samarbejde søges til Farmakologi, OUH

Navne

  • 14/02
    Afgående MSD-chef: »Det har været et konstant samtaleemne i industrien«
  • 18/01
    Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
  • 03/11
    Dansker i front for Boehringer Ingelheim

Seneste artikler

Regulering

  • Uenighed i ledergruppen, for få sundhedsøkonomer og en tillidskløft

  • COVID-19- vacciner

    Ny kortlægning: Pfizer, Janssen og MSD omsætter for mest i Danmark

  • Erhvervsorganisationer om dansk lægemiddelindustri: Det går fantastisk

Politik

  • EU-Kommissionen vil sikre hurtigere adgang til medicin

  • BMS-chef vil have forslag om fasttrack-proces til immunterapier udvidet

  • Formand kendte ikke til uenigheder i ledelsen

Økonomi

  • Roland Kurney

    Frasalg kostede stor finansiel nedgang: Takedas landechef lover nye takter

  • Humiras patentudløb transformerede AbbVie i Danmark: Nu er firmaet på vej op igen

  • Novartis tabte 300 mio. kr. i omsætning i 2021: »Vi må gøre alt, vi kan for at hente det tilbage«

Pharmadebat

  • Ny vurdering af lægemidlers værdi kræver forberedelse

  • Skal sundhedsøkonomi fremover være grøn?

  • Voucher-forslag fra EU-Kommissionen er en potentiel game changer

  • Kære regering, her er vores erfaringer med et stærkt offentligt-privat partnerskab

  • Lars Møller, landechef, Pfizer

    Sådan bruger vi læringen fra COVID-19

Forside » Lægemiddelstyrelsen

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.