Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu«  INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.

Vaccineforsker efter EMA-melding: Danskerne bør selv kunne vælge vaccine Bivirkninger og vaccineskepsis er ømme punkter, hvor psykologi spiller ind over for tørre tal, mener lektor, som har forsket i vaccineskepsis. Blandt andet derfor og på grund af risiko for bivirkninger er der behov for valgfrihed, hvis den høje danske vaccinetilslutning skal bibeholdes, siger vaccineforsker.

EMA gennemgår data for brug af antistoffer mod COVID-19

Sundhedsstyrelsen godkender COVID-vaccine fra AstraZeneca Tidligere i dag anbefalede Sundhedsstyrelsen en godkendelse af AstraZenecas vaccine mod COVID-19 til brug i Danmark. Men indikationen er anderledes end for de to andre COVID-19-vacciner.

Her er højdepunkterne fra EMA i 2020 Det Europæiske Lægemiddelagentur har udgivet agenturets rapport over de medicinske højdepunkter i 2020. Selvom vaccinerne mod COVID-19 har fået mest opmærksomhed, tegner kræftområdet sig for de fleste nye godkendelser.

EU godkendte COVID-19-vaccine ti dage senere end USA: Venstre vil have EMA gransket Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre, vil have Det Europæiske Lægemiddelagenturs godkendelsesproces af COVID-19-vacciner undersøgt til bunds i EU og på nationalt plan i Danmark. 

Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.

Dansk coronavaccine klar til test på mennesker Statens Serum Institut har kørt sin DNA-vaccine CoVAXIX i stilling til kliniske forsøg på mennesker efter offentlig bevilling på 18,8 millioner kroner.