Første cannabismiddel anbefalet efter centraliseret procedure i EMA — Ledende overlæge Kern Olofsson fra epilepsihospitalet Filadelfias børneafdeling ser det som et positivt skridt, at EMA anbefaler en autorisation af Epidyolex, der er baseret på cannabis, til de to svære epilepsiformer. Foto: Filadelfia

Første cannabismiddel anbefalet efter centraliseret procedure i EMA EMA-komité anbefaler lægemidlet Epidyolex. Overlæge fra epilepsihospitalet Filadelfia kalder det et skridt i den rigtige retning.

Katrine Pinborg

13/08/201914/08/2019

Den europæiske ekspertkomité CHMP under det europæiske lægemiddelagentur EMA har sagt god for Epidyolex (cannabidiol) til behandling af de to svære typer epilepsi – Lennox-Gastaut syndrom og Dravet syndrom. Lægemidlet er som det første cannabisbasrede lægemiddel godkendt på baggrund af den centraliserede procedure, hvilket vil sige, at godkendelsen gælder i alle europæiske lande med det samme. I modsætning til den nationale procedure, hvor de enkelte medlemslande selv skal godkende lægemidlet. Ledende overlæge Kern Olofsson fra epilepsihospitalet Filadelfias børneafdeling ser det...

Log indEller opret en brugerprofil for at få adgang til artikler.Opret konto

Nye EMA-anbefalinger klar Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har lagt en række nye lægemiddelanbefalinger frem. Få et overblik over dem her.

Nyt migrænemiddel anbefalet i EU

Nyt migrænemiddel anbefalet i EU Aimovig er det første lægemiddel, der er designet til præventivt at modvirke migræne. Lægemidlet er godkendt til brug i USA, og nu anbefaler en komité under EMA, at lægemidlet også bliver gjort tilgængeligt i EU. Fantastisk lyder det fra professor i neurologi.

EMA anbefaler tre biosimilære versioner af rituximab Blitzima, Tuxella og Ritemvia er nye navne for hæmatologiske lægemidler, som inden længe ventes på markedet

CHMP anbefaler ny behandling mod systemisk lupus

EMA anbefaler godkendelse af væksthormon fra Ascendis

EMA indstiller nyt væksthormon fra Novo Nordisk til godkendelse i EU

Første inhalator med tre lægemidler på markedet i Danmark

Første inhalator med tre lægemidler på markedet i Danmark EMA godkendte i juli en ny behandling til astma, der nu er klar til patienter i Danmark. Charlotte Suppli Ulrik, chef for Lungemedicinsk Forskningsenhed, Hvidovre Hospital, forventer, at astmapatienter med påvirket lungefunktion eller slim, hoste og hyppige forværringer vil kunne få gavn af behandlingen.

Styrelsen for Patientsikkerhed til industrien: Dialog med os kan reducere medicinfejl

Styrelsen for Patientsikkerhed til industrien: Dialog med os kan reducere medicinfejl Lige nu sætter styrelsen fokus på syv lægemiddelgrupper, som ofte er involverede i medicinfejl. Selvom fejlene begås af mennesker, kan industrien også lave tiltag, der forbedrer patienternes sikkerhed.

Undersøgelser af kræftmedicins kliniske merværdi bakker op om Medicinrådet

Undersøgelser af kræftmedicins kliniske merværdi bakker op om Medicinrådet ESMO-rapport bekræfter behovet for en kritisk og national tilgang til nye kræftlægemidlers reelle kliniske merværdi, mener overlæge Jens Ersbøll, der i mere end 20 år har vurderet et stort antal nye kræftlægemidler.

EMA: Fire nye markedsføringstilladelser og to negative tilkendegivelser

EMA: Fire nye markedsføringstilladelser og to negative tilkendegivelser Få overblik over de seneste anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

Nye antidoter til NOAK-midler på vej

Nye antidoter til NOAK-midler på vej Første modgift til NOAK-midlerne Eliquis og Xarelto har fået en positiv anbefaling af det europæiske lægemiddelagentur EMA. Kardiolog ser det som godt nyt for patienterne.

Europæisk ekspertkomité siger god for Sanofis type 1-diabetespille

Forside » Nyheder » Første cannabismiddel anbefalet efter centraliseret procedure i EMA