Tre nye biosimilære lægemidler med indholdsstoffet rituximab er på vej ind på det europæiske marked, efter det europæiske lægemiddelagenturs (EMA) komité for humane lægemidler CHMP har anbefalet, at der gives markedsføringstilladelse til midlerne Tuxella, Blitzima og Ritemvia, og ansøgeren er i alle tre tilfælde firmaet Celltrion Healthcare Hungary Kft. Blitzima og Tuxella anbefales til behandling af non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) samt granulomatose, Ritemvia til behandling af non-Hodgkins lymfom og granulomatose. Indikationerne for Blitzima og Tuxella er behandling af...
Første cannabismiddel anbefalet efter centraliseret procedure i EMA EMA-komité anbefaler lægemidlet Epidyolex. Overlæge fra epilepsihospitalet Filadelfia kalder det et skridt i den rigtige retning.
Skriv en kommentarNye EMA-anbefalinger klar Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har lagt en række nye lægemiddelanbefalinger frem. Få et overblik over dem her.
Skriv en kommentar
Nyt migrænemiddel anbefalet i EU Aimovig er det første lægemiddel, der er designet til præventivt at modvirke migræne. Lægemidlet er godkendt til brug i USA, og nu anbefaler en komité under EMA, at lægemidlet også bliver gjort tilgængeligt i EU. Fantastisk lyder det fra professor i neurologi.
Skriv en kommentarCHMP anbefaler ny behandling mod systemisk lupus
Skriv en kommentarEMA anbefaler godkendelse af væksthormon fra Ascendis
Skriv en kommentarBiosimilær til Humira godkendt i EU
Skriv en kommentarEMA indstiller nyt væksthormon fra Novo Nordisk til godkendelse i EU
Skriv en kommentar
Første inhalator med tre lægemidler på markedet i Danmark EMA godkendte i juli en ny behandling til astma, der nu er klar til patienter i Danmark. Charlotte Suppli Ulrik, chef for Lungemedicinsk Forskningsenhed, Hvidovre Hospital, forventer, at astmapatienter med påvirket lungefunktion eller slim, hoste og hyppige forværringer vil kunne få gavn af behandlingen.
Skriv en kommentar
Styrelsen for Patientsikkerhed til industrien: Dialog med os kan reducere medicinfejl Lige nu sætter styrelsen fokus på syv lægemiddelgrupper, som ofte er involverede i medicinfejl. Selvom fejlene begås af mennesker, kan industrien også lave tiltag, der forbedrer patienternes sikkerhed.
Skriv en kommentar
Undersøgelser af kræftmedicins kliniske merværdi bakker op om Medicinrådet ESMO-rapport bekræfter behovet for en kritisk og national tilgang til nye kræftlægemidlers reelle kliniske merværdi, mener overlæge Jens Ersbøll, der i mere end 20 år har vurderet et stort antal nye kræftlægemidler.
Skriv en kommentar
EMA: Fire nye markedsføringstilladelser og to negative tilkendegivelser Få overblik over de seneste anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
Skriv en kommentar