
Emne:Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)


Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.

Dansk coronavaccine klar til test på mennesker Statens Serum Institut har kørt sin DNA-vaccine CoVAXIX i stilling til kliniske forsøg på mennesker efter offentlig bevilling på 18,8 millioner kroner.

EMA godkender ny behandling til kræft i æggestokkene Ny behandling godkendt af EMA udvider mulighederne for at behandle kvinder med kræft i æggestokkene, siger dansk klinisk professor.
EMA påbegynder endnu en løbende evaluering af mulig vaccine mod COVID-19

Første inhalator med tre lægemidler på markedet i Danmark EMA godkendte i juli en ny behandling til astma, der nu er klar til patienter i Danmark. Charlotte Suppli Ulrik, chef for Lungemedicinsk Forskningsenhed, Hvidovre Hospital, forventer, at astmapatienter med påvirket lungefunktion eller slim, hoste og hyppige forværringer vil kunne få gavn af behandlingen.
EMA godkender ny antibiotikum

Styrelsen for Patientsikkerhed til industrien: Dialog med os kan reducere medicinfejl Lige nu sætter styrelsen fokus på syv lægemiddelgrupper, som ofte er involverede i medicinfejl. Selvom fejlene begås af mennesker, kan industrien også lave tiltag, der forbedrer patienternes sikkerhed.

Undersøgelser af kræftmedicins kliniske merværdi bakker op om Medicinrådet ESMO-rapport bekræfter behovet for en kritisk og national tilgang til nye kræftlægemidlers reelle kliniske merværdi, mener overlæge Jens Ersbøll, der i mere end 20 år har vurderet et stort antal nye kræftlægemidler.
