Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien, ENLI, har fået udvidet dets beføjelser, sådan at det fremover kan sanktionere virksomheder, der ikke lever op til de retningslinjer for kliniske lægemiddelforsøg og non-interventionsforsøg, som Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Lægevidenskabelige Selskaber (LVS) og Lægeforeningen sammen har formuleret. Det nye regelsæt betyder blandt andet, at ENLI kan sanktionere virksomheder, hvis disse ikke udbetaler forskningsmidler til officielle forskningskonti, eller hvis virksomheden undlader at anmelde begrundet mistanke om uredelighed til Udvalgene vedrørende videnskabelig uredelighed (UVVU). »Vi har set en udvikling,...

På 3 år har Medicinrådet afvist 21 ud af 40 nye kræftlægemidler Medicinrådet i Danmark afviser flere kræftlægemidler, som andre europæiske lande godkender. Det viser en ny opgørelse foretaget for Dagens Medicin og Dagens Pharma, som vækker undren og bekymring blandt kræftlæger.
Skriv en kommentar
Glædeligt budskab: Rekordmange lægemiddelvirksomheder har deklareret samarbejde og donationer Aldrig før har så mange virksomheder haft samarbejde med hospitaler og patientforeninger, og det skal vi støtte op om, for det er helt nødvendigt i udviklingen af lægemidler, skriver Ida Sofie Jensen, koncerndirektør i Lif.
Skriv en kommentar
Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.
Skriv en kommentar
Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.
Skriv en kommentar
Lif kritiserer Medicinrådets sagsbehandlingstider: De gør sig ikke umage Henrik Vestergaard, viceadministrerende direktør i Lægemiddelindustriforeningen (Lif), retter hård kritik mod Medicinrådet, efter at rådet for tredje år i træk har for lange sagsbehandlingstider. Medicinrådet peger på COVID-19 og lav datakvalitet i ansøgningerne som forklaringer på overskridelser.
Skriv en kommentar
Redskabet QALY kan blive svært at bruge ved sjældne sygdomme Medicinrådets kommende redskab til vurdering af lægemidlers effekt kan blive vanskeligt at benytte som beslutningsgrundlag ved sjældne sygdomme og små patientgrupper.
Skriv en kommentar
IRF til industrien: Afprøv nye lægemidler på ældre, multisyge patienter Nye lægemidler skal i højere grad afprøves på de ældre og multisyge patienter, der i stigende grad fylder almen praksis, mener IRF. Vi gør det allerede, siger industrien.
Skriv en kommentar
28 lægemidler skal kunne genordineres direkte fra apoteket Sundhedsministeriet har offentliggjort listen over de lægemidler, man tiltænker at lade farmaceuter på danske apoteker genordinere til patienter, som led i et lovforslag fra sundhedsminister, Ellen Trane Nørby (V).
Skriv en kommentar
Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.
Skriv en kommentarHepatitis C-rekommandation godkendt og udbud gennemført: Væsentligt billigere medicin på vej Medicinrådet har ovenpå et Amgros-udbud godkendt en ny behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for kronisk hepatitis C, som vil sikre en væsentligt billigere behandling på området.
Skriv en kommentar
Lif: Medicinrådets redningsplan er en ommer Tre af Medicinrådets fire forslag til at få sit maskineri i gang holder ikke vand, vurderer Lifs administrerende direktør Ida Sofie Jensen, der også ryster på hovedet af, at rådet har skærpet sine habilitetsregler fra den ene dag til den anden.
Skriv en kommentar