Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Medicin
Kommunal Sundhed
Praktisk Medicin

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Søg efter:

Log ind

E-mail

Adgangskode

Husk mig

Glemt din adgangskode?

Abonnement
Konferencer
Annoncering
Kontakt

Forsiden
Seneste nyheder
- Seneste nyheder
- Økonomi
Pharma-debat
Regulering
Terapi

Søg efter:

EMA foreslår nye regler for biologisk kopimedicin

Jonas Gamrath Rasmussen

11/10/201110/10/2011

Jonas Gamrath Rasmussen

Kontakt

E-mail: jr@dpklon.wpengine.com

Biografi

Flere artikler af Jonas Gamrath Rasmussen

Den teknologiske udvikling åbner for et voksende marked for biologisk kopimedicin, og det får nu det europæiske lægemiddelagentur, EMA, til at foreslå nye retningslinjer for de biosimilære lægemidler.

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Har du allerede abonnement?

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

Navn*
Fornavn Efternavn
E-mail*
Adgangskode*
Indtast adgangskode Bekræft adgangskode
Telefon*
Evt. titel
Evt. firma
Hidden
Origin_id
Phone
Dette felt er til validering og bør ikke ændres.

Δ

EMA anbefaler første behandling mod sjælden muskelsygdom

Skriv en kommentar

Medicinrådet ser igen på Ocrevus Torsdag tager Medicinrådet på ny stilling til det omstridte sclerose-middel Ocrevus. Denne gang skal rådet vurdere den kliniske merværdi af midlet til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sclerose.

Skriv en kommentar

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Skriv en kommentar

Flere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.

Skriv en kommentar

Medicinrådet: Biosimilær adalimumab kan bruges til tre indikationer Reumatologiske, dermatologiske og gastroenterologiske patienter kan bruge biosimilær adalimumab, vurderer Medicinrådet. Det vil med stor sandsynlighed betyde en trecifret millionbesparelse for regionerne.

Farmaceuter revser myndigheder for at overse kræftfremkaldende stof i lægemiddel Hverken EMAs eller de nationale myndigheders kontrol af generiske lægemidler er god nok, når de i mere end fem år kan overse en kræftfremkaldende urenhed i et lægemiddel, lyder det fra farmaceuter.

Skriv en kommentar

Biosimilær mod brystkræft rammer Europa

Skriv en kommentar

EMA-procedurer bliver gransket af ombudsmand EU’s ombudsmand indskærper, at den europæiske lægemiddelmyndighed skal have styr på sine procedurer omkring rådgivning af medicinalvirksomheder før, der indsendes officiel ansøgning om godkendelse af lægemidler.

Skriv en kommentar

EMA anbefaler tre biosimilære versioner af rituximab Blitzima, Tuxella og Ritemvia er nye navne for hæmatologiske lægemidler, som inden længe ventes på markedet

Skriv en kommentar

EMAs nye værtsland udpeges i oktober På weekendens EU-topmøde foreslog EUs præsident Donald Tusk, at EU's ledere i juni skulle blive enige om, hvilke kriterier der skal danne grundlag for valget. Den endelige beslutning træffes i efteråret.

Skriv en kommentar

Myndigheder indgår aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.

Skriv en kommentar

Peter Meldgaard

Keytruda er godkendt som førstelinjebehandling af lungekræft Europa Kommissionen har godkendt det immunterapeutiske middel Keytruda som monoterapi til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Et stort fremskridt for behandlingen af danske lungekræftpatienter, konkluderer flere onkologer

Skriv en kommentar

Prøv os gratis

Få Dagens Pharma gratis i 4 uger.

Job

Læge med flair for tværsektoriel og tværfagligt samarbejde søges til Farmakologi, OUH
OUH Odense Universitetshospital Svendborg Sygehus | Ansøgningsfrist: 09/06/2023
Medical Doctor within Pharmacovigilance
Novo Nordisk | Ansøgningsfrist: 04/06/2023

Konferencer

Der er opstået en fejl, feedet er sandsynligvis nede. Prøv igen senere.

Navne

14/02

Afgående MSD-chef: »Det har været et konstant samtaleemne i industrien«
18/01

Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
03/11

Dansker i front for Boehringer Ingelheim

Seneste artikler

Forside » Nyheder » EMA foreslår nye regler for biologisk kopimedicin

Først med professionelles nyheder om medicin

Abonnement
Kontakt
RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik