Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler CHMP har på sit seneste møde i oktober anbefalet at give præparatet Cystadrops (mercaptamine) fra virksomheden Orphan Europe markedsføringstilladelse i Europa. Det fremgår af en pressemeddelelse på komitéens hjemmeside. Cystadrops er et præparat til behandling af den sjældne sjældne, arvelige stofskiftesygdom cystinosis, der opstår hos børn. Cystinosis er kendetegnet ved et unormalt cystin-stofskifte med ophobning af cystin-krystaller i cellevævet til følge. Cystadrops reducerer ophobningen af cystin i cellevævet. I pressemeddelelsen lyder det,...
Medicinrådet skal tage stilling til fem anbefalinger Lægemidler til behandling af osteoporose, leddegigt, leukæmi, lungekræft og den sjældne sygdom transthyretin amyloidose er på Medicinrådets dagsorden onsdag.
Skriv en kommentarFDA udvider indikation for Jardiance Den amerikanske fødevaremyndighed, FDA, har udvidet indikationen for Jardiance til også at gælde voksne patienter med type 2 diabetes og hjertekar-sygdom.
Skriv en kommentarGlyxambi til type 2-diabetes godkendt i EU Lægemidlet Glyxambi kombinerer behandling med Jardiance og Trajenta
Skriv en kommentar
Novo og Sanofi får simultangodkendt konkurrerende midler Soliqua fra Sanofi og Xultophy fra Novo Nordisk har nu begge fået FDA-godkendelse.
Skriv en kommentarRADS tilføjer nyt middel til behandling af akromegali Danske læger har fået en ekstra streng at spille på, efter RADS har opdateret vejledning til behandling af akromegali.
Skriv en kommentarFDA godkender ‘kunstig bugspytkirtel’ Medtronic har fået de amerikanske godkendelsesmyndigheders grønne lys til at markedsføre insulinpumpen MiniMed 670G, som kopierer den menneskelige bugspytkirtel ved automatisk at kunne monitorere glukoseniveau og tilføre den nødvendige insulin til patienter med type 1-diabetes.
Skriv en kommentarCHMP anbefaler NovoRapid til børn ned til ét år EMAs kommité for medicinske produkter til mennesker er positivt stemt overfor Novo Nordisk anmodning om en udvidelse af markedsføringstilladelsen til diabetesmidlet NovoRapid, så det fremover kan gives til børn helt ned til ét år.
Skriv en kommentarNovo-konkurrent forsinkes i USA Sanofi og Zealand Pharma skal levere yderligere data, hvis de vil have en amerikansk godkendelse af diabetesmidlet iGlarLixi.
Skriv en kommentar
»Moderne diabetesmedicin gør det sjovere at være diabetesprofessor i dag« Antallet af mulige behandlinger til personer med type 2-diabetes er eksploderet, og derfor er det meget lettere at behandle patienter i dag sammenlignet med for 20 år siden. Men det kræver også, at vi på tværs af sektorer løfter opgaven med at få alle patienter i den bedst mulige behandling, siger overlæge og professor Tina Vilsbøll.
Skriv en kommentarTresiba er bedst til personer med type 1-diabetes og høj risiko for natlig hypoglykæmi Dansk studie viser, at også hos personer med høj risiko for insulinchok om natten er Tresiba bedre end Lantus til at reducere forekomsten af natlig hypoglykæmi.
Skriv en kommentar
Uenighed i ledergruppen, for få sundhedsøkonomer og en tillidskløft Dagens Pharma har nærlæst Implements analyse af Medicinrådet. Analysen peger på flere interne problemer knyttet til ledelse og fastholdelse, som har medvirket til lange sagsbehandlingstider. Torben Klein, sekretariatets direktør, ser selv et behov for at styrke samarbejdet i ledelsesgruppen.
Skriv en kommentar