Det Europæiske Lægemiddelagenturs bivirkningskomité PRAC har færdiggjort en undersøgelse af mulige bivirkninger ved hjertemidlet Procoralan fra Servier, og komiteen har offentliggjort en række nye anbefalinger for midlet, der anvendes mod hjertekrampe og hjertesvigt. Komiteen vil med anbefalingerne reducere risikoen for, at behandling med Procoralan fører til hjerteanfald eller usædvanlig lav hjerterytme. Anbefalinger omfatter bl.a. måling af hvilepuls før igangsætning af behandling, retningslinjerne for stop af behandlingen samt for brug af Procoralan sammen med andre lægemidler. PRAC anbefaler, at patienter overvåges...

Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar
Overlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig« Det ærgrer Kristian Steen Frederiksen, overlæge hos Rigshospitalet, at et nyt lægemiddel til at behandle Alzheimers ikke har fået en anbefaling fra komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentar
Overblik: Her er de nye anbefalinger fra EMA i februar Ekspertkomitéen CHMP hos EMA anbefaler alt fra vacciner til nye kræftbehandlinger på sit møde i februar.
Skriv en kommentar
EMA-komité anbefaler tre nye lægemidler på januarmøde En komité hos Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler tre nye behandlinger til infektioner, neutropeni og skizofreni. Derudover har to lægemidler fået en afvisning, og fire behandlinger har fået en indikationsudvidelse.
Skriv en kommentar
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023 Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
Skriv en kommentar