Emnearkiv: EMA

EMA vil undersøge midler med testosteron

Rapporter om øget risiko for hjertesygdom ved testosteronbehandling får myndigheder til at sætte gang i undersøgelse.

Læs mere »

Tags: , , ,

EMA klar med ny plan for åbenhed om forsøgsdata

Ny politik for obligatorisk offentliggørelse af de kliniske data vil være klar til juni.

Læs mere »

Tags: ,

Abbvie dropper retssag mod myndigheder

EMA lemper krav til offentliggørelse af forskningsresultater, og Abbvie trækker søgsmål tilbage.

Læs mere »

Tags: ,

Nyt middel mod æggestokkræft på vej

EMA anbefaler nyt middel til kvinder med æggestokkræft, der ikke reagerer på eksisterende behandlinger.

Læs mere »

Tags: , , , , ,

EMA siger god for nyt middel mod tarmsygdomme

Lægemidlet Entyvio fra Takada nærmer sig europæiske godkendelse til behandling af Colitis ulcerosa og Crohns sygdom.

Læs mere »

Tags: , , , ,

Myndigheder anbefaler nye behandlinger af type 2 diabetes

Diabetesmidlet fra Boehringer Ingelheim er på vej mod godkendelse. Tresiba og Victoza anbefales i nye kombinationer.

Læs mere »

Tags: , , , , ,

EMA vil teste nye procedure for godkendelse af medicin

Myndigheder vil hurtigere give lægemidler godkendelse til at blive anvendt af begrænsede patientgrupper.

Læs mere »

Tags:

Astallas søger om udvidet indikation for Xtandi

Forskningsresultat viser, at mænd med prostatakræft, som endnu ikke har fået kemoterapi, har effekt af behandling med Xtandi. Det kan udløse ny ansøgning til KRIS.

Læs mere »

Tags: , , , ,

EMA vil undersøge nødprævention

Ny undersøgelse skal klarlægge, om vægt og bmi generelt kan mindske effekten af fortrydelsespiller.

Læs mere »

Tags: , , , , ,

Rådgivning fra myndigheder øger chance for godkendelse

Virksomheder, der får videnskabelig rådgivning fra EMA, har langt større chance for at anbefalinger af nye lægemidler.

Læs mere »

Tags: ,