Tag Archives | EMA

EMA ønsker hurtigere udvikling af medicin til børn

Det europæiske lægemiddelagentur EMA inviterer i et nyt pilotprojekt medicinalvirksomheder til indledende dialogmøder om udviklingen af ny medicin til børn. Håbet er, at det kan speede udviklingsprocessen op, så børn hurtigere kan få nye og bedre produkter.

EMA anbefaler nyt middel til fremskreden lungekræft

EMA, anbefaler, at lægemidlet Nivolumab BMS til behandling af voksne patienter med fremskreden lungekræft får markedsføringstilladelse. Lægemidlet er det første af sin slags i Europa, der anbefales til godkendelse.

EMA fastholder tilbagetrækning af lægemidler fra GVK Bioscience

Det europæiske lægemiddelagentur har efter en inspektion af medicinalvirksomheden GVK Biosciences lokaler i Indien fortsat ikke tillid til, at firmaet leverer pålidelige data. Derfor fastholder de sin anbefaling om tilbagetrækning af en stribe lægemidler fra januar.

EMA advarer mod høje doser ibuprofen

En ny gennemgang af evidensen for smertestillende medicin med ibuprofen får det europæiske lægemiddelagentur (EMA) til at advare om, at høje doser over 2.400 mg om dagen giver øget risiko for f.eks. hjerteanfald og slagtilfælde.

Professor Allan Vaag

Eksperter kritiserer godkendelse af diabetesmidler

Endokrinolog Allan Vaag fra Rigshospitalet opfordrer det europæiske lægemiddelagentur EMA til at kræve dokumentation for, at blodsukkersænkende stoffer beskytter type 2-diabetikere mod hjerte-kar-sygdomme. Han bakkes op af eksperter fra ind- og udland.

EMA styrker sin sikkerhedsovervågning af medicin

Det europæiske lægemiddelagentur EMA screener den medicinske litteratur for 400 grupper af aktive stoffer i et forsøg på at forbedre sin egen monitorering af lægemidlers sikkerhed og lette industriens overvågning af lægemidler.