Lægemiddelstyrelsen fastholder anbefalinger vedrørende clarithromycin Selv om et stort studie fra det amerikanske lægemiddelagentur FDA for nylig viste en betydelig øget risiko for pludselig død længe efter en kur med antibiotikaet clarithromycin, fastholder den danske lægemiddelstyrelse de nuværende anbefalinger ved brugen af lægemidlet.
EMA’s sikkerhedskomité fastholder fjernelse af depot-paracetamol Smertestillende medicin med forsinket frigivelse bør fjernes fra det europæiske marked, mener PRAC, EMA’s sikkerhedskomité.
Ida Sofie Jensen: Danmark fik ikke agenturet på grund af sin geografi Danmark og Sverige havde formentlig stået bedre i kampen, hvis de fra begyndelsen var blevet enige om at lave en alliance, sådan som man gør i Centraleuropa. Det vurderer lægemiddelindustriforeningens direktør Ida Sofie Jensen.
Søgaard: Et centerland løb endnu engang af med et agentur EU's udkantslande, som Danmark, har alene på grund af sin geografiske placering ringere odds for at vinde værtsskaber for europæiske agenturer som EMA, vurderer professor i sundhedsøkonomi Jes Søgaard.
EMA’s nye placering afgøres i dag I dag mødes EU’s råd for indre anliggender for at afgøre den fremtidige placering af EU’s lægemiddelagentur EMA. Beslutningen kan få vidtrækkende konsekvenser for lægemiddelindustriens fremtidige vilkår og for læger og patienters adgang til nye og innovative lægemidler.
Firmaer fusker med kliniske data for generiske lægemidler Det europæiske lægemiddelagentur EMA trækker i stigende grad generisk medicin tilbage efter fund af fusk hos de underleverandører, der tester eller fremstiller medicinen for medicinalfirmaer. Svindlen sker nu ikke alene i fremstillingsfasen, men også i kliniske forsøg.
Bookmaker: EMA til Danmark giver pengene 11 gange igen Anerkendt bookmaker vurderer, at Milano, Bratislava og Lille er de mest sandsynlige vindere af værtskabet for Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
Fælles nordisk værtskandidat til EMA vil øge chancerne Vi havde stået stærkere i Norden, hvis vi havde et fælles nordisk bud på en kandidat til EMA-værtsskabet, lyder det fra både dansk og svensk side.
EMAs sikkerhedskomité anbefaler restriktioner på brugen af sklerosemiddel Risiko for leverskader får EMAs sikkerhedskomité PRAC til at anbefale, at sklerosemidlet Zinbryta begrænses til brug som 3.-4. linjes behandling.
EMA har offentliggjort kliniske data for 50 lægemidler 3.279 kliniske dokumenter, der ligger bag godkendelse af medicin i EU, er i løbet af det seneste år blevet offentliggjort i åben database.