EMA: Fire nye markedsføringstilladelser og to negative tilkendegivelser Få overblik over de seneste anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

Nye antidoter til NOAK-midler på vej Første modgift til NOAK-midlerne Eliquis og Xarelto har fået en positiv anbefaling af det europæiske lægemiddelagentur EMA. Kardiolog ser det som godt nyt for patienterne.

Nye EMA-anbefalinger klar Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har lagt en række nye lægemiddelanbefalinger frem. Få et overblik over dem her.

EMA godkender første cellebaserede fire-valente influenzavaccine Seqirus har som de første fået EMA-godkendt en influenzavaccine af den nye type.

Nyt studie: Epilepsimedicin under graviditet øger risikoen for ADHD hos barnet Et nyt dansk studie baseret på data for mere end 900.000 danske børn viser, at risikoen for at et barn udvikler ADHD forøges, hvis moren behandles med stoffet valproat, der findes i epilepsimedicin.

EMA anbefaler første genterapi til sjælden øjensygdom Novartis får anbefaling af lægemiddel Luxturna til behandling af sjælden øjensygdom, der ofte fører til blindhed.

Lægemiddel­styrelsen håber på flere arbejdsopgaver efter Brexit Lægemiddelstyrelsen er klar til at tage imod en del af de vurderinger og inspektioner, som Storbritannien har siddet med i EU, hvilket kan medføre flere ansatte, siger direktør i Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz.

Medicinrådet ser igen på Ocrevus Torsdag tager Medicinrådet på ny stilling til det omstridte sclerose-middel Ocrevus. Denne gang skal rådet vurdere den kliniske merværdi af midlet til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sclerose.

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

EMA om sin anbefaling af Ocrevus: Lille effekt er bedre end ingenting I behandling af primær progressiv sclerose, der aktuelt ikke har nogen godkendt behandling, findes der ifølge EMA ikke nogen nedre grænse for, hvor lille en klinisk fordel et middel kan have for, at det kan blåstemples til indikationen.