EMA om sin anbefaling af Ocrevus: Lille effekt er bedre end ingenting I behandling af primær progressiv sclerose, der aktuelt ikke har nogen godkendt behandling, findes der ifølge EMA ikke nogen nedre grænse for, hvor lille en klinisk fordel et middel kan have for, at det kan blåstemples til indikationen.

Effektstørrelsen af ​​Ocrevus (ocrelizumab) vurderes til at være beskeden, men tilstrækkelig, da der ikke foreligger andre godkendte behandlinger til den patientgruppe. Det er essensen af det europæiske lægemiddelagentur EMA skriftlige svar på Dagens Pharmas spørgsmål om, hvorfor det i foråret 2017 endte med at udvide lægemidlets indikation fra attakvis sclerose til også at indbefatte primær progressiv multipel sclerose på trods af, at hverken evidensen eller effekten levede op til de forventninger og krav, som EMA på forhånd selv havde nedfældet....

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.

Tilmeld dig og få gratis adgang til alle artikler på Dagens Pharma i fire uger. Du modtager også nyhedsbrevet, med de seneste nyheder og historier fra pharmabranchen, fire gange ugentligt (mandag-torsdag). Prøveabonnementet er helt uforpligtende og udløber automatisk efter prøveperiodens udløb.

  • Hidden
  • Dette felt er til validering og bør ikke ændres.