Fordommene mod generika

Fordommene mod generika Igennem tiden er der gjort ihærdige forsøg på at underminere tilliden til generika, f.eks. ved at hævde, at de mangler effekt. Men generika og originale lægemidler skal opfylde de samme kvalitetskrav, skriver Anders Fuglsang.

I stort set hele den regulerede verden godkender myndighederne systemisk virkende generika på grundlag af ‘average bioequivalence’, dvs. bioækvivalensforsøg, hvor det generiske lægemiddel og det originale lægemiddel indgår i et farmakokinetisk forsøg. Her bliver rate (hastighed) og extent (udstrækning) af absorptionen til blodbanen direkte sammenlignet. Der opstilles i disse forsøg et statistisk konfidensinterval for ratio’en […]

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement