55 forsøgspersoner blev randomiseret forkert: »Det var et ekstraordinært tilfælde« Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører vurderer, at en fejl i randomiseringen af 55 forsøgspersoner i AstraZenecas store fase 3-forsøg med SGLT-2-hæmmeren dapagliflozin risikerede at sætte datakvaliteten over styr. AstraZeneca oplyser, at firmaet selv opdagede fejlen og derfor ekskluderede de berørte forsøgspersoner forud for inspektionen.

Jens Lindberg er ny adm. direktør i Medivir  Den svenske medicinalvirksomhed, Medivir, der udvikler nye lægemidler mod kræft, præsenterede allerede i efteråret 2021 Jens Lindberg som ny kommende adm. direktør. Nu tiltræder han stillingen og ser frem til at lede virksomheden gennem udvidelsen af deres forskellige indsatser. 

Direktør for SDCC ser en spændende fremtid for diabetesbehandlinger Kombinationsbehandlinger, kunstige bugspytkirtler, slagsmål om indikationer for risikofaktorer og mere personlig medicinering tegner ifølge Allan Flyvbjerg, direktør for Steno Diabetes Center Copenhagen, den nærmeste fremtid inden for behandling af diabetes.

En ny æra for dansk influenzavaccination Det danske arsenal tæller nu 2,5 mio. doser af udelukkende 4-valente vacciner, og med en dertil udvidelse af målgruppen er der vilje til at opruste i kampen mod luftvejsinfektioner.

Efter hård kritik: Formand for Medicintilskudsnævnet tager til genmæle Palle Mark Christensen, formand for Medicintilskudsnævnet, fejer Lægemiddelindustriforeningens kritik af bordet. Han fastslår, at nævnet læner sig op ad de faglige vejledninger og afviser dermed også, at nævnet blot tænker i kroner og øre.

Rolfs opdagelse fik Sundhedsstyrelsen til at skrotte AstraZenecas COVID-19-vaccine Her er fortællingen om den 36-årige reservelæge Rolf Blauenfeldt, der opdagede det første tilfælde af VITT i Danmark. Hans indberetning om mulige bivirkninger var stærkt medvirkende til, at AstraZenecas COVID-19-vaccine blev fjernet fra det danske og norske vaccineprogram.

Lempede retningslinjer for opbevaring af COVID-vaccine er global gamechanger Strikse krav om opbevaring ved ekstremt lave temperaturer har til en vis grad udelukket brugen af Pfizer/BioNTechs vaccine mod COVID-19 udenfor de store byer i fattige dele af verden. Derfor er det godt nyt for især lavindkomstlande, at vaccinen nu må opbevares ved højere temperaturer i markant længere tid, siger professor i global sundhed.

EU-Kommissionen hiver AstraZeneca i retten for kontraktbrud AstraZeneca har langt fra leveret det antal COVID-19-vacciner, som de 27 EU-medlemslande var blevet stillet i udsigt. Nu har EU-kommissionen mistet tålmodigheden og har valgt at hive medicinalvirksomheden i retten for kontraktbrud. 

Vaccineforsker: Misvisende sammenligninger skader vaccine-tilslutning  Man kan ikke sammenligne COVID-19-vaccinernes effektmål på tværs af producenternes egne kliniske studier. I værste fald kan det få konsekvenser for befolkningens accept, siger vaccineforsker Christian Wejse. Nyt dansk studie med overlægerne Jens Lundgren og Lars Østergaard i spidsen vil som de første sammenligne COVID-19-vacciner i samme forsøg.

Vaccineforsker efter EMA-melding: Danskerne bør selv kunne vælge vaccine Bivirkninger og vaccineskepsis er ømme punkter, hvor psykologi spiller ind over for tørre tal, mener lektor, som har forsket i vaccineskepsis. Blandt andet derfor og på grund af risiko for bivirkninger er der behov for valgfrihed, hvis den høje danske vaccinetilslutning skal bibeholdes, siger vaccineforsker.