Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Regulering
    • Forskning
    • Politik
    • Antibiotikaresistens
    • Navne
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Emne:FDA

Flere EMA-eksperter ville ikke anbefale Ocrevus til primær progressiv sclerose Det var et uenigt eksperthold, der forrige år anbefalede at udvide indikationen for midlet Ocrevus til også at indbefatte primær progressiv sclerose. Flere specialister argumenterede for et nej pga. ringe dokumentation for effekt, der i øvrigt så ud til at være meget lille.

Senderovitz om manglende FDA-godkendelse: Jeg er ikke en person, der går og ærgrer mig Heller ikke i tredje bølge af FDA-godkendelser af europæiske lægemiddelstyrelser kom Danmark med. »Det skal nok lande, men det tager bare lidt tid,« siger direktør for Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz.

Nyt migrænemiddel anbefalet i EU Aimovig er det første lægemiddel, der er designet til præventivt at modvirke migræne. Lægemidlet er godkendt til brug i USA, og nu anbefaler en komité under EMA, at lægemidlet også bliver gjort tilgængeligt i EU. Fantastisk lyder det fra professor i neurologi.

USA godkender Darzalex til førstelinje­behandling af myelomatose Professor Torben Plesner forventer, at den amerikanske godkendelse af kræftmidlet Darzalex som førstelinjebehandling af patienter med nydiagnosticeret knoglemarvskræft vil bane vejen for en tilsvarende europæisk godkendelse inden for kort tid.

Dødsfald sætter studie af kræftlægemiddelkombination i bero

FDA anerkender nu også rumænske inspektioner – men fortsat ikke danske Det amerikanske lægemiddelagentur FDA anerkender nu lægemiddelinspektioner fra yderligere fire EU-lande i den såkaldte EU-USA-anerkendelsesaftale.

FDA kritiserer Bayers produktionsmetoder Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA sender advarselsskrivelse til medicinalfirmaet Bayer for ikke at leve op til god fremstillingspraksis.

Konkursramt medicinalfirma sagsøger FDA for anklage om svindel Semler, der som underleverandør tidligere har afprøvet medicin for en lang række medicinalfirmaer, sagsøger nu det amerikanske lægemiddelagentur FDA for at være skyld i dets kollaps ved uretmæssigt at beskylde dem for svindel med data.

FDA er træt af bøvl med fuskede data fra indiske firmaer Det amerikanske lægemiddelagentur FDA forsøger at opdrage indiske firmaer til at overholde regler for fremstilling og afprøvning af lægemidler.  

FDA-studie bekræfter overdødelighed ved brug af clarithromycin Et stort observationelt studie, iværksat af FDA, finder ca. 20 pcts. overdødelighed, der varer ved i mange år efter en afsluttet antibiotikakur med clarithromycin for patienter med åreforkalkning. Jo flere clarithromycin-kure, des større overdødelighed, viser studiet.

Indlæg navigation

← Ældre artikler
Nyere artikler →

Nyheder

  • 03/07
    Chef for Medicon Valley Alliance: Europa sakker bagud i life science, men Danmark og Sverige kan vise vejen frem
  • 01/07
    Det statslige lægemiddelberedskab aktiveres delvist resten af året
  • 01/07
    Apotekerforeningen udpeger ny direktør
  • 01/07
    Ny forsøgsordning om fortrolige priser på medicin træder i kraft i dag
  • 01/07
    Danmark overtager formandskabet i EU: Bosse og Clausen diskuterer de vigtigste sundhedspolitiske dilemmaer
  • 30/06
    Nyt fedmemiddel får godkendelse i Kina: Forventes at tjene 642 mio. dollars om blot 2 år
  • 30/06
    Danske Patienter: Sårbare patienter risikerer at blive klemt i ny forsøgsordning med fortrolige rabatter
  • 30/06
    Interpol: Illegal handel med medicin er et stigende globalt problem
  • 30/06
    Tilsyn på plejeområdet viser fortsat udfordringer med medicinhåndteringen
  • 26/06
    USA stopper støtte til global vaccinealliance

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Vær med til at forme fremtidens AI-baserede bivirkningsovervågning

Debat

  • Ida Sofie Jensen: I krisetider er der også altid muligheder – dem skal vi gribe nu

  • Jakob Wested

    Access og innovation er to sider af samme sag

  • Lad os gå foran og udvikle noget til gavn for Europa

Navne

  • Apotekerforeningen udpeger ny direktør

  • Lars Fruergaard Jørgensen stopper i Novo Nordisk

  • Danske forskere bag opdagelsen af GLP-1 og udviklingen af vægtabslægemidler vinder ‘Breakthrough Prize’

Økonomi

  • Amgros-direktør: Nordiske landes fælles medicinindkøb danner skole

  • Trump-administrationen skaber usikkerhed om dansk medico-eksport til USA

  • Senioranalytiker: Dette er Novo Nordisks oversete konkurrencefordel

Forside » FDA » Side 3

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.