Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Økonomi
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Emne:FDA

Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling

Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.

Food and Drug Administration

Dansk lægemiddel blandt de 10 mest interessante FDA-godkendte lægemidler i 2021 COVID-19-vaccine, Alzheimers-behandling og Novo Nordisks fedmemiddel er alle på branchemediet Biospaces liste over de ti mest interessante lægemiddelgodkendelser fra FDA i 2021.

Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre

EU godkendte COVID-19-vaccine ti dage senere end USA: Venstre vil have EMA gransket Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre, vil have Det Europæiske Lægemiddelagenturs godkendelsesproces af COVID-19-vacciner undersøgt til bunds i EU og på nationalt plan i Danmark. 

Steffen Thirstrup. direktør, NDA Regulatory Services

Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.

Selskaber genoptager lovende vaccineforsøg efter pause

Remdesivir endeligt godkendt i USA

Regeneron sender antistofbehandling mod COVID-19 til godkendelse hos FDA

FDA dropper krav om dokumentation for kardiovaskulær sikkerhed

FDA dropper krav om dokumentation for kardiovaskulær sikkerhed Et nyt udkast til en guideline, som FDA for nylig har sendt i høring, slækker på kravene til dokumentation for lægemidlets kardiovaskulære sikkerhed. Industrien kan i så fald atter nøjes med at gennemføre almindelige fase III-studier.

Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.

FDA advarer firma om ulovlige Viagra-cigaretter Den amerikanske lægemiddelsmyndighed FDA har sendt en advarsel til et kinesisk e-cigaretselskab, fordi myndigheden har fundet det aktive stof fra Viagra i selskabets cigaretvæske.

Indlæg navigation

← Ældre artikler

Nyheder

  • 31/01
    Statiner frikendt for at øge risikoen for hjerneblødning
  • 31/01
    Sundhedsdatastyrelsen lancerer ny strategi
  • 31/01
    Lif vil have flere kvinder i udvalg og bestyrelser
  • 31/01
    Enhertu anbefalet af Medicinrådet
  • 31/01
    CHMP anbefaler indikationsudvidelse af Dupixent
  • 30/01
    Stor dansk kortlægning: Markante skift i medicinsk diabetesbehandling siden 2005
  • 30/01
    Medicinrådet afviser CAR-T-produkt – NICE anbefaler
  • 30/01
    Novartis tabte stort på kortvarigt Gilenya-udløb
  • 30/01
    Væksten ligger hos emerging markets i global pharma
  • 30/01
    Kemokombination med fire præparater slår standard

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Join us! And learn to impact healthcare through creativity and innovation
  • 14 postdoctoral fellowships to the BRIDGE

Navne

  • Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
    18/01
    Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
  • 03/11
    Dansker i front for Boehringer Ingelheim
  • 25/08
    Henriette Wennicke er ny CFO ved Zealand Pharma

Seneste artikler

Regulering

  • COVID-19- vacciner

    Ny kortlægning: Pfizer, Janssen og MSD omsætter for mest i Danmark

  • Erhvervsorganisationer om dansk lægemiddelindustri: Det går fantastisk

  • Nu er det børnenes tur: Medicinrådet skal tage stilling til potentiel ny behandling mod svær astma

Politik

  • Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud

  • Medicinrådet vil udarbejde færre nye behandlingsvejledninger

  • Permanent forskningsfradrag hænger i tynd tråd

Økonomi

  • Roland Kurney

    Frasalg kostede stor finansiel nedgang: Takedas landechef lover nye takter

  • Humiras patentudløb transformerede AbbVie i Danmark: Nu er firmaet på vej op igen

  • Novartis tabte 300 mio. kr. i omsætning i 2021: »Vi må gøre alt, vi kan for at hente det tilbage«

Pharmadebat

  • 6 trends du skal holde øje med i den danske sundhedssektor i 2023

  • Lif: Danmark skal være foregangsland for nye avancerede terapier

  • Glem ikke de sjældne, men samlet set hyppige sygdomme

  • Hvem ved bedst: EMA og vores nabolande eller Medicinrådet?

  • Mangfoldighed gavner arbejdspladsen – og i sidste ende patienterne

Forside » FDA

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.