FDA kritiserer Bayers produktionsmetoder Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA sender advarselsskrivelse til medicinalfirmaet Bayer for ikke at leve op til god fremstillingspraksis.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

Lægemiddelkoncernen Bayer har på en række punkter krænket reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler. Det vurderer den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA på baggrund af et inspektionsbesøg hos Bayers produktionsanlæg i Leverkusen i Tyskland. FDA har derfor sendt en advarsel til det tyske firma – et såkaldt warning letter. FDA sammenfatter krænkelserne for god fremstillingspraksis for lægemidler […]