Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Regulering
    • Forskning
    • Politik
    • Antibiotikaresistens
    • Navne
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Emne:FDA

Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre

EU godkendte COVID-19-vaccine ti dage senere end USA: Venstre vil have EMA gransket Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre, vil have Det Europæiske Lægemiddelagenturs godkendelsesproces af COVID-19-vacciner undersøgt til bunds i EU og på nationalt plan i Danmark. 

Steffen Thirstrup. direktør, NDA Regulatory Services

Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.

Selskaber genoptager lovende vaccineforsøg efter pause

Remdesivir endeligt godkendt i USA

Regeneron sender antistofbehandling mod COVID-19 til godkendelse hos FDA

FDA dropper krav om dokumentation for kardiovaskulær sikkerhed Et nyt udkast til en guideline, som FDA for nylig har sendt i høring, slækker på kravene til dokumentation for lægemidlets kardiovaskulære sikkerhed. Industrien kan i så fald atter nøjes med at gennemføre almindelige fase III-studier.

Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.

FDA advarer firma om ulovlige Viagra-cigaretter Den amerikanske lægemiddelsmyndighed FDA har sendt en advarsel til et kinesisk e-cigaretselskab, fordi myndigheden har fundet det aktive stof fra Viagra i selskabets cigaretvæske.

FDA: Forlængelse af medicinmonopoler skader patienters adgang til medicin FDA-direktør vender sig mod originalproducenters forsøg på at hindre konkurrence fra generiske lægemiddelproducenter.

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Indlæg navigation

← Ældre artikler
Nyere artikler →

Nyheder

  • 03/07
    Chef for Medicon Valley Alliance: Europa sakker bagud i life science, men Danmark og Sverige kan vise vejen frem
  • 01/07
    Det statslige lægemiddelberedskab aktiveres delvist resten af året
  • 01/07
    Apotekerforeningen udpeger ny direktør
  • 01/07
    Ny forsøgsordning om fortrolige priser på medicin træder i kraft i dag
  • 01/07
    Danmark overtager formandskabet i EU: Bosse og Clausen diskuterer de vigtigste sundhedspolitiske dilemmaer
  • 30/06
    Nyt fedmemiddel får godkendelse i Kina: Forventes at tjene 642 mio. dollars om blot 2 år
  • 30/06
    Danske Patienter: Sårbare patienter risikerer at blive klemt i ny forsøgsordning med fortrolige rabatter
  • 30/06
    Interpol: Illegal handel med medicin er et stigende globalt problem
  • 30/06
    Tilsyn på plejeområdet viser fortsat udfordringer med medicinhåndteringen
  • 26/06
    USA stopper støtte til global vaccinealliance

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Vær med til at forme fremtidens AI-baserede bivirkningsovervågning

Debat

  • Ida Sofie Jensen: I krisetider er der også altid muligheder – dem skal vi gribe nu

  • Jakob Wested

    Access og innovation er to sider af samme sag

  • Lad os gå foran og udvikle noget til gavn for Europa

Navne

  • Apotekerforeningen udpeger ny direktør

  • Lars Fruergaard Jørgensen stopper i Novo Nordisk

  • Danske forskere bag opdagelsen af GLP-1 og udviklingen af vægtabslægemidler vinder ‘Breakthrough Prize’

Økonomi

  • Amgros-direktør: Nordiske landes fælles medicinindkøb danner skole

  • Trump-administrationen skaber usikkerhed om dansk medico-eksport til USA

  • Senioranalytiker: Dette er Novo Nordisks oversete konkurrencefordel

Forside » FDA » Side 2

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.