Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Regulering
    • Forskning
    • Politik
    • Antibiotikaresistens
    • Navne
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Emne:FDA

Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre

EU godkendte COVID-19-vaccine ti dage senere end USA: Venstre vil have EMA gransket Morten Løkkegaard, medlem af Europa-Parlamentet for Venstre, vil have Det Europæiske Lægemiddelagenturs godkendelsesproces af COVID-19-vacciner undersøgt til bunds i EU og på nationalt plan i Danmark. 

Steffen Thirstrup. direktør, NDA Regulatory Services

Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.

Selskaber genoptager lovende vaccineforsøg efter pause

Remdesivir endeligt godkendt i USA

Regeneron sender antistofbehandling mod COVID-19 til godkendelse hos FDA

FDA dropper krav om dokumentation for kardiovaskulær sikkerhed Et nyt udkast til en guideline, som FDA for nylig har sendt i høring, slækker på kravene til dokumentation for lægemidlets kardiovaskulære sikkerhed. Industrien kan i så fald atter nøjes med at gennemføre almindelige fase III-studier.

Ny aftale: FDA blåstempler dansk lægemiddelkontrol Danmark er blevet omfattet af den gensidige anerkendelsesaftale mellem lægemiddelmyndighederne i EU og USA. Den er til gavn for hele det danske life science miljø, siger sundhedsministeren.

FDA advarer firma om ulovlige Viagra-cigaretter Den amerikanske lægemiddelsmyndighed FDA har sendt en advarsel til et kinesisk e-cigaretselskab, fordi myndigheden har fundet det aktive stof fra Viagra i selskabets cigaretvæske.

FDA: Forlængelse af medicinmonopoler skader patienters adgang til medicin FDA-direktør vender sig mod originalproducenters forsøg på at hindre konkurrence fra generiske lægemiddelproducenter.

Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.

Indlæg navigation

← Ældre artikler
Nyere artikler →

Nyheder

  • 05/06
    Eli Lilly i milliardaftale med svensk biotekselskab
  • 05/06
    Ekspert: Novo Nordisks forklaring på høje medicinpriser er en afledningsmanøvre
  • 05/06
    Studie: Behandling af vaginal ubalance forbedrer ikke fertilitetschancer
  • 05/06
    Industriens dom: Ministerrådet lander ’uforståelig’ aftale om ny EU-lov for lægemidler
  • 05/06
    Debat: Europa kan vinde konkurrencen om fremtidens sundhedsinnovation med et styrket økosystem for life science
  • 04/06
    Flere vil leve med kroniske sygdomme i fremtiden
  • 04/06
    Flere amerikanske teenangere får udskrevet Wegovy
  • 04/06
    Novo Nordisk Fonden etablerer nyt ledelsesteam
  • 04/06
    Mange store højdepunkter på ASCO 2025
  • 03/06
    Medicinrådet kommer med to nye anbefalinger til lungekræft

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Der er opstået en fejl, feedet er sandsynligvis nede. Prøv igen senere.

Debat

  • Debat: Europa kan vinde konkurrencen om fremtidens sundhedsinnovation med et styrket økosystem for life science

  • Jesper Gulev Larsen

    Replik til Martin Glesner: Billedet er mere nuanceret end som så

  • Martin Glesner, talsperson FDOA (Foreningen af Danske Online Apoteker)

    Ti år efter moderniseringen: Apotekssektoren har ikke indfriet det digitale løfte

Navne

  • Lars Fruergaard Jørgensen stopper i Novo Nordisk

  • Danske forskere bag opdagelsen af GLP-1 og udviklingen af vægtabslægemidler vinder ‘Breakthrough Prize’

  • MSD Danmark får ny landedirektør

Økonomi

  • Amgros-direktør: Nordiske landes fælles medicinindkøb danner skole

  • Trump-administrationen skaber usikkerhed om dansk medico-eksport til USA

  • Senioranalytiker: Dette er Novo Nordisks oversete konkurrencefordel

Forside » FDA » Side 2

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.