Medicinalproducenter skal snart være med til at betale for at rense spildevand En ny aftale mellem EU-Parlamentet og EU-Rådet skal give renere vand i EU. Aftalen medfører, at medicinalproducenter skal være med til at betale for oprensningen. Lif bakker op om et producentansvar, men er skeptisk overfor, at det kun er to industrier, som skal være med til at betale.

European Health Data Space: Hvordan sikres IP og forretningshemmeligheder? EU-Kommissionen har været fokuseret på at skabe et økosystem for deling af sekundær sundhedsdata, men har dog ikke har haft et tilstrækkeligt øje på den risiko, som dataindehaveren løber.

Skriv en kommentar

EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsførings­tilladelse i EU i 2023 Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.

EMA-komité anbefaler at suspendere cirka 400 typer medicin Efter en undersøgelse af en indisk virksomhed anbefaler CHMP at suspendere omkring 400 typer af generisk medicin. 23 danske lægemidler kan være berørt, skriver Lægemiddelstyrelsen.

EU-Kommissionen offentliggør liste med mere end 200 kritiske lægemidler Mere end 200 aktive stoffer er på den første EU-liste over kritiske lægemidler. Listen er en del af EU-Kommissionens arbejde med at sikre forsyning af medicin.

Hvorfor skal sjældne sygdomme trynes? I mine øjne er resultatet af Kommissionens forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning, at et i forvejen udfordret område gøres meget mere usikkert at investere i. Det kan i sidste ende betyde, at der kommer færre nye lægemidler til behandling af sjældne sygdomme på det europæiske marked

Skriv en kommentar

EU-Kommissionen vil styrke forsyningen af kritisk medicin til Europa Frivillig omfordeling af medicin, en alliance for kritiske lægemidler og et netværk af internationale partnere. Det er nogle af de tiltag, som EU-Kommissionen vil gennemføre for at styrke forsyningskæden af kritisk medicin i EU.

EU-Kommissionens forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning: Om kunsten at blæse og have mel i munden I april 2023 offentliggjorde Europa-Kommissionen sit længe ventede forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning. Ifølge Kommissionen skulle nogle af formålene med reformen være, at alle patienter i EU kan opnå rettidig og lige adgang til lægemidler, og at der fortsat skulle kunne tilbydes et attraktivt, innovations- og konkurrencevenligt miljø for forskning, udvikling og produktion af lægemidler i EU. De færreste vil nok være uenige i, at sådanne formål er relevante og tiltrængte. Spørgsmålet er dog, om Kommissionens forslag reelt er egnet til at opnå det stik modsatte.

Skriv en kommentar

Lægemiddelindustriforeningen både roser og revser EU’s forslag til ny farmalov Der er positive mål i EU-Kommissionens forslag til en revision af EU’s farmalovgivning, lyder det fra Lægemiddelindustriforeningen, Lif. Dog er det de forkerte redskaber, som kommissionen vil tage i brug, mener koncernchef Ida Sofie Jensen.

Europæiske ministre diskuterede farmalovgivning og antimikrobiel resistens på rådsmøde På et ministerrådsmøde har EU-ministre vedtaget en henstilling, der skal styrke indsatsen mod antimikrobiel resistens. De blev desuden enige om en generel indstilling til en mere enkel gebyrstruktur for EMA og diskuterede det farmaceutiske økosystem.