Forskningschef: EMA-granskning risikerer at ødelægge dansk gigt-behandling Den erfarne reumatolog Lars Erik Kristensen frygter, at EMA på baggrund af internationale opfølgningsstudier, der ikke afspejler dansk klinisk praksis, indskrænker brugen af JAK-hæmmere hos en udsat patientgruppe.

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu«  INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.

Lægemiddelstyrelsens nye direktør: Vi skal skabe de bedste rammer for danskernes sundhed I sidste uge havde Lars Bo Nielsen første arbejdsdag i spidsen for Lægemiddelstyrelsen. Det er hans vision, at styrelsen skal sikre de bedste rammer for, at danskerne kan udleve deres ambitioner og drømme, og så vil han have personlig medicin og big data højere op på dagsordenen. Dagens Pharma mødte Lars Bo Nielsen før sommerferien til en snak om hans konkrete ambitioner forud for sin tiltrædelse.

Ny rapport om faldgruber i kunstig intelligens: Nye anbefalinger er top-relevante Så længe der ikke findes retningslinjer for brugen af kunstig intelligens, har medicinalindustrien ikke noget at navigere efter, når de bruger teknologien. Det kan åbne for en forkert brug, fortæller enhedschef i Lægemiddelstyrelsen Jesper Kjær, der har været medforfatter på en ny rapport om emnet.

Historien har gjort klinikerne kritiske overfor betingede anbefalinger Susanne Axelsen, der er formand for Lægevidenskabelige Selskaber, råber vagt i gevær i forhold til Danske Regioners forslag til en model for betingede anbefalinger af medicin. Regionerne skal sikre sig, at Medicinrådet og firmaerne lever op til kriterierne i modellen, siger hun.

Vaccineforsker efter EMA-melding: Danskerne bør selv kunne vælge vaccine Bivirkninger og vaccineskepsis er ømme punkter, hvor psykologi spiller ind over for tørre tal, mener lektor, som har forsket i vaccineskepsis. Blandt andet derfor og på grund af risiko for bivirkninger er der behov for valgfrihed, hvis den høje danske vaccinetilslutning skal bibeholdes, siger vaccineforsker.

EMA gennemgår data for brug af antistoffer mod COVID-19

Sundhedsstyrelsen godkender COVID-vaccine fra AstraZeneca Tidligere i dag anbefalede Sundhedsstyrelsen en godkendelse af AstraZenecas vaccine mod COVID-19 til brug i Danmark. Men indikationen er anderledes end for de to andre COVID-19-vacciner.

Her er højdepunkterne fra EMA i 2020 Det Europæiske Lægemiddelagentur har udgivet agenturets rapport over de medicinske højdepunkter i 2020. Selvom vaccinerne mod COVID-19 har fået mest opmærksomhed, tegner kræftområdet sig for de fleste nye godkendelser.