
Emne:Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)


EMA-komité anbefaler at suspendere cirka 400 typer medicin Efter en undersøgelse af en indisk virksomhed anbefaler CHMP at suspendere omkring 400 typer af generisk medicin. 23 danske lægemidler kan være berørt, skriver Lægemiddelstyrelsen.

Topforsker: Nye lægemidler og ringe kvalitet af assays i fokus på stor hovedpinekongres Professor og overlæge Messoud Ashina fra Dansk Hovedpinecenter ved Rigshospitalet og leder af Nationalt Videncenter for Hovedpine fortæller, at der til den årlige European Headache Congress især blev talt om behandling med gepanter i den kliniske hverdag, om de kommende lægemidler til behandling af migræne og om, at forskere formentlig ikke kan bruge mange af deres forskningsresultater til noget som helst, fordi de er baseret på unøjagtige målemetoder.
EMA-komité anbefaler at godkende otte nye lægemidler CHMP anbefaler at godkende nye lægemidler, som behandler alt fra en sjælden type blodkræft til tumorer i hjernen. Komitéen anbefaler også at udvide indikationen for ni lægemidler herunder Eli Lillys diabetesmedicin Mounjaro.

Første myelomatose-patient behandlet med CAR-T i Danmark Onsdag har læger på Odense Universitetshospital behandlet den første danske patient med myelomatose med CAR-T-celleterapien ciltacel (Carvykti). Både Odense Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital og Rigshospitalet har fået akkreditering til i forsøgsøjemed at behandle patienter med myelomatose med denne potentielt set revolutionerende behandling.
EMA-komité anbefaler syv nye lægemidler på oktobermøde Syv nye lægemidler til at behandle alt fra muskeldystrofi til kræft i knoglemarven er blevet anbefalet på CHMP’s seneste møde.

Unødvendige behandlinger, overflødige lægemidler eller uhensigtsmæssige beslutninger? Den igangværende diskussion om indsatser, der kan modvirke og nedbringe unødvendige behandlinger eller behandlinger med lav værdi, er også relevant for nye lægemidler. Her er et af dilemmaerne vægtningen af forholdet mellem den kliniske værdi af et lægemiddel og omkostningerne ved behandling med lægemidlet.
Skriv en kommentar
Lars Bo Nielsen: »Det giver et stort ansvar, at vi har monopol« Som direktør i Lægemiddelstyrelsen har Lars Bo Nielsen altid en plads ved bordet og stor indflydelse på beslutninger, som ikke kun påvirker borgere i Danmark, men i hele EU. Med det ansvar følger ydmyghed, og Lars Bo Nielsen føler sig ‘fantastisk privilegeret’ over at have fået lov til at fylde rollen som direktør.

EU-Kommissionens forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning: Om kunsten at blæse og have mel i munden I april 2023 offentliggjorde Europa-Kommissionen sit længe ventede forslag til reform af den europæiske lægemiddellovgivning. Ifølge Kommissionen skulle nogle af formålene med reformen være, at alle patienter i EU kan opnå rettidig og lige adgang til lægemidler, og at der fortsat skulle kunne tilbydes et attraktivt, innovations- og konkurrencevenligt miljø for forskning, udvikling og produktion af lægemidler i EU. De færreste vil nok være uenige i, at sådanne formål er relevante og tiltrængte. Spørgsmålet er dog, om Kommissionens forslag reelt er egnet til at opnå det stik modsatte.
Skriv en kommentar