Regler og krav for medicinske selvtest skal skærpes

24/10/201124/10/2011

Markedet for medicinske selvtest er stadigt voksende. Men reglerne for afprøvning og godkendelse af produkterne er utilstrækkelige, og manglende viden om testning hos forbrugerne kan skabe falsk tryghed, fastslår ny rapport fra Teknologirådet.

Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.

Medicinrådet møder kritik fra flere sider for at afvise kræftlægemidler Flere kritiserer Medicinrådet for at begrænse adgangen til nye og potentielt livsforlængende kræftlægemidler, men det er nødvendigt i et sundhedsvæsen med begrænsede ressourcer, lyder svaret.

På 3 år har Medicinrådet afvist 21 ud af 40 nye kræftlægemidler Medicinrådet i Danmark afviser flere kræftlægemidler, som andre europæiske lande godkender. Det viser en ny opgørelse foretaget for Dagens Medicin og Dagens Pharma, som vækker undren og bekymring blandt kræftlæger.

Nej, nej, nej, ja og en behandlingsvejledning fra Medicinrådet På Medicinrådets seneste rådsmøde blev det til tre gange nej, ét ja og en ny behandlingsvejledning vedrørende psoriasisgigt.

EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.

Medicinrådet: Prisen på Enhertu er for høj Høj pris får Medicinrådet til at udskyde beslutning om eventuel anbefaling af brystkræftlægemidlet Enhertu til en mindre gruppe patienter.

Medicinrådet opfordrer til lavere pris på dværgvækstmedicin og kommer med nye anbefalinger Medicinrådet kommer med fem nye anbefalinger og to behandlingsvejledninger. Rådet opfordrer samtidig til, at prisen på et lægemiddel til at behandle dværgvækst bliver sat ned.

Uenighed i ledergruppen, for få sundhedsøkonomer og en tillidskløft Dagens Pharma har nærlæst Implements analyse af Medicinrådet. Analysen peger på flere interne problemer knyttet til ledelse og fastholdelse, som har medvirket til lange sagsbehandlingstider. Torben Klein, sekretariatets direktør, ser selv et behov for at styrke samarbejdet i ledelsesgruppen.

Ny kortlægning: Pfizer, Janssen og MSD omsætter for mest i Danmark Øverst på listen over de medicinalfirmaer, der sidste år havde den største danske omsætning, troner Pfizer, der har solgt 3,9 mio. doser af firmaets COVID-19-vaccine i Danmark alene i 2021. Det viser Dagens Pharmas kortlægning af økonomien i den danske medicinalindustri. Selvom industrien fortsat oplever vækst herhjemme, advarer Lif om, at lange sagsbehandlingstider risikerer at få negative konsekvenser på det globale topledelsers syn på Danmark som testland.

Pædiatere beder Folketinget om hjælp: »Det er efterhånden svært at se forældrene i øjnene« De to overlæger Allan Lund og Peter Born har haft foretræde for Folketingets Sundhedsudvalg for at lægge pres på Sundhedsministeriet, der stadig har Sundhedsstyrelsens anbefaling om indførelse af screening for SMA hos nyfødte under behandling.

Adam Wolf: »Vi kan komme med alle mulige undskyldninger, men det er gået for langsomt« I et interview med Dagens Pharma fortæller Adam Wolf, der er direktør i Danske Regioner, at embedsværket i maj – ti måneder efter Medicinrådets alarmerende brev – vil orientere bestyrelsen i Danske Regioner om løsninger på Medicinrådets problemer med sagsbehandlingstider.

QALY-sager presser Medicinrådet i bund: Alarmerede Danske Regioner allerede tilbage i sommer I et opsigtsvækkende brev stilet til direktøren for Danske Regioner skrev Medicinrådets formænd allerede sidste sommer, at 16 uger til sagsbehandling af QALY-sager var urealistisk. Danske Regioner har endnu ikke taget stilling, og i dag er Medicinrådet plaget af massive tidsoverskridelser på QALY-sager.

Kontakt

Denne artikel er forbeholdt abonnenter.

Prøv Dagens Pharma gratis i fire uger.