Opdivo (nivolumab) Fra Bristol-Myers Squibb har fået den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA’s godkendelse til at udvide indikationen til også at gælde behandlingen af patienter med ikke-planocellulært ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Tidligere i år godkendte FDA Opdivo til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft. Effekten af Opdivo er blevet demonstreret i et internationalt randomiseret studie med 582 deltagere med fremskreden NSCLC, hvis sygdom forværredes under eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi. Deltagerne blev behandlet med Opdivo eller docetaxel. Det primære endpoint var samlet...
Bristol-Myers Squibb får syvende godkendelse af Opdivo i USA
Skriv en kommentarFDA anbefaler Opdivo til nyrekræft
Skriv en kommentarImmunterapi godkendt til lungekræft i USA
Skriv en kommentarFDA godkender nyt middel mod lungekræft
Skriv en kommentarEMA anbefaler ny behandling til fremskreden nyrekræft
Skriv en kommentarFemte Opdivo-studie stoppet før tid tid
Skriv en kommentarFDA kræver mere data for kræftmiddel
Skriv en kommentarKRIS anbefaler immunterapi til lungekræftpatienter
Skriv en kommentarFDA godkender nyt middel til behandling af modermærkekræft
Skriv en kommentarKeytruda får hurtigere vurdering i ny indikation De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har valgt at accelerere sin vurdering af kræftmidlet Keytruda i forhold til indikationen ikke-småcellet lungekræft - det med udgangspunkt i fase III-studier, der viser lovende resultater.
Skriv en kommentarNICE giver grønt lys for immunterapi i kombination
Skriv en kommentar