Virksomheden Bristol-Myer Squibb er blevet bedt aflevere yderligere dokumentation for effekten af lægemidlet Opdivo til behandling af metastatisk melanom – en sjælden type hudkræft. For nyligt godkendte FDA Opdivo som enkeltmiddel til behandling af patienter med BRAF V600 wildtype-melanom, men agenturet har altså efterfølgende bedt om mere dokumentation for effekten af behandling af patienter med BRAF V600-mutation positiv metastatisk melanom. Opdivo blev første gang godkendt i december 2014, og i de seneste 12 måneder har FDA godkendt midlet til yderligere fem indikationer....