De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA er markant hurtigere til at godkende nye lægemider end de europæiske lægemidler, viser direkte sammenligning.
Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Har du allerede abonnement?
Europa halter efter USA på godkendelse af ny medicin
Skriv en kommentar
Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.
Skriv en kommentar
Tidligere chef i Lægemiddelstyrelsen: EMA’s procedure for godkendelse er bedre end den amerikanske EMA’s godkendelsesprocedurer for COVID-19-vacciner er klart at foretrække frem for FDA’s, mener Steffen Thirstrup, tidligere chef for lægemiddelgodkendelse i Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. Han roser EU for gennemsigtighed i forbindelse med godkendelse af COVID-19-vacciner.
Skriv en kommentarTrulicity opnår udvidet godkendelse i USA
Skriv en kommentarAstrazenecas coronavaccine kan blive sendt til godkendelse allerede i år
Skriv en kommentarFDA godkender ny behandling til multiple sklerose
Skriv en kommentarFDA følger EMA og fraråder Latruvo
Skriv en kommentarNovartis ønsker godkendelse af sclerosemiddel på begge sider af Atlanten
Skriv en kommentarOncology Venture går efter Breakthrough Therapy-status hos FDA
Skriv en kommentar