Skift til biosimilære lægemidler medfører generelt ikke øget risiko for bivirkninger. Det fremgår af Lægemiddelstyrelsens rapport Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler: Overvågning af udvalgte biologiske lægemidler i perioden 1.juli til 31. december 2017. »Lægemiddelstyrelsen har ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer ved biologiske eller biosimilære lægemidler, herunder ved skift mellem biologiske og biosimilære lægemidler, ved gennemgangen af de modtagne bivirkningsindberetninger‚ skriver styrelsen i rapport. Lægemiddelstyrelsen har i andet halvår af 2017 modtaget i alt 100 bivirkningsindberetninger på en række...
Udbud giver yderligere rabat på biosimilær Enbrel Regionerns Indkøbsorganisation Amgros har hentet yderligere besparelser hjem på indkøb af Benepali, som er en biosimilær udgave af Enbrel. Amgros er tæt på at kunne realisere målsætningen om en årsbesparelse på 110 mio. kr.
Skriv en kommentarIngen ukendte bivirkninger ved biosimilære lægemidler Biosimilære lægemidlers bivirkningsprofil adskiller sig tilsyneladende ikke fra referencelægemidlernes bivirkningsprofil, viser opgørelse fra Lægemiddelstyrelsen.
1 kommentar
Biosimilære lægemidler bremser hospitalernes medicinudgifter Væksten i regionernes udgifter til hospitalsmedicin endte på 3,5 pct. i 2016, og Amgros opnåede de højeste rabatter nogensinde.
1 kommentar
Sikkert at skifte til biosimilært gigtmiddel Patienter kan uden problemer skifte fra Remicade til den biosimilære variant Remsima, viser studie. »Vigtigt ikke hovedløst at generalisere til andre biologiske lægemidler,« advarer professor
Skriv en kommentar
Biosimilær medicin kan holde udgiftskurven i ro Biosimilære versioner af storsælgende biologiske lægemidler åbner for markante besparelser på regionernes medicinbudgetter i de kommende år.
1 kommentarFirma er på vej med biosimilær udgave af Humira Boehringer Ingelheim kommer tættere på godkendelse af biosimilært gigtmiddel. ansøgning
Skriv en kommentarStyrelse sætter fokus på sikkerhed ved biologiske lægemidler
Skriv en kommentar
Lægemiddelstyrelsen lægger ny kurs: »Den største udfordring er at skaffe nok hjerner« Der findes ikke vindere i Lægemiddelstyrelsens kamp med industrien om de efterspurgte og alt for få kompetente medarbejdere inden for lægemiddelområdet, og derfor må direktør Lars Bo Nielsen i styrelsens nye strategi kigge indad for at finde de rigtige ressourcer.
Skriv en kommentar
Forsker: Her er udfordringerne for biosimilære lægemidlers udskiftelighed Dansk studie peger på, hvilke udfordringer vi skal have løst, i forhold til hvem der skal kunne afgøre, om et biologisk lægemiddel kan udskiftes med et biosimilært lægemiddel eller ej.
1 kommentar
»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.
Skriv en kommentar
Danske forskere i front: Store ændringer for kliniske forsøg i EU træder i kraft Industri og offentlige forskere kan nu ansøge om godkendelse til deres kliniske forsøg gennem EU's nye portal, der skal forenkle processen markant. Både Lif og de videnskabsetiske medicinske komiteer opfordrer til, at firmaerne gør brug af de nye processer.
Skriv en kommentar