EMA forsvarer konklusioner i fejlbehæftet Xarelto-studie

Kan man stole på det kliniske studie ROCKET-AF, der i 2011 konkluderede, at det blodfortyndende middel Xarelto (rivaroxaban) har samme gavnlige effekt som warfarin dog med mindre risiko for fatale blødninger? Det spørgsmål rejste tidsskriftet British Medical Journal i sidste uge, efter at det havde afsløret, at studiet gjorde brug af et defekt måleapparat til at måle den blodfortyndende evne – den såkaldte INR-værdi – som angiver, hvor meget blodstørkningstiden er steget i forhold til det normale blodfortyndende evne. BMJ begyndte...