Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler CHMP har på sit seneste møde i januar i år anbefalet at give lægemidlet Xeljanz (tofacitinib) fra firmaet Pfizer markedsføringstilladelse i Europa. Det fremgår af en meddelelse på komitéens hjemmeside. Xeljanz gives som monoterapi og er beregnet til behandling af moderat til alvorlig aktiv leddegigt (rheumatoid arthritis) hos voksne patienter, som ikke har responderet på – eller som ikke tåler et eller flere af de eksisterende gigtmidler på markedet. Lægemidlet reducerer gigt-symptomer...

EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Her er sommerens anbefalinger fra EMA-komité 24 nye lægemidler har fået en anbefaling fra CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, hen over sommeren. Mens Eisai og Biogen fik nej til en anbefaling af selskabernes Alzheimersbehandling.
Skriv en kommentar
EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.
Skriv en kommentarEMA åben for at ændre i flere JAK-hæmmeres markedsføringstilladelser
Skriv en kommentarHøje doser af Xeljanz øger risiko for blodpropper i lungerne
Skriv en kommentarFDA advarer om Pfizer-middel på grund af risiko for livsfarlige blodpropper
Skriv en kommentarEMA anbefaler godkendelse af yderligere to generiske versioner af Humira
Skriv en kommentarEMA anbefaler første behandling mod sjælden muskelsygdom
Skriv en kommentarNu kommer næste generation af leddegigtmedicin De har ladet vente på sig længe, men hen over foråret vil de såkaldte JAK-inhibitorer til behandling af leddegigt endelig ramme det europæiske marked. Medicinrådets dom over de nye præparater afventes med spænding.
Skriv en kommentarMedicinrådet har modtaget den første ansøgning En række møder har været afholdt og endnu flere er i Medicinrådets kalender i forhold til nye produkter. Og på nuværende tidspunkt er den første foreløbige ansøgning modtaget.
Skriv en kommentarGlaxoSmithKline får anbefaling af nyt KOL-middel CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at lægemidlet Rolufta til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom tildeles markedsføringstilladelse i Europa
Skriv en kommentar