Bristol-Myers Squibb Pharma har besluttet at tilbagetrække to ansøgninger, som firmaet havde sendt til det europæiske lægemiddelagentur EMA om godkendelse af to nye indikationer for Opdivo (nivolumab). Den ene ansøgning går på at bruge Opdivo til behandling af leverkræft hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med kinasehæmmeren sorafenib – den anden ansøgning går på at bruge Opdivo til behandling af voksne, der enten har defekte mismatch repair proteiner (dMMR) eller metastatisk tarmkræft af typen MSI-H og derfor er blevet behandlet med...
Medicinrådet: Vigtig klinisk merværdi ved brug af Keytruda til blærekræft Immunterapi-produktet Keytruda fra MSD har en vigtigt klinisk merværdi som 2.-linjebehandling til patienter med blærekræft, vurderer Medicinrådet.
Skriv en kommentarFDA sætter kliniske studier med Opdivo i delvis bero En overdødelighed ved behandling af knoglemarvskræft med antistoffet Keytruda får den amerikanske sundhedsmyndighed FDA til at forbyde indlemmelse af nye patienter i studier med det konkurrerende produkt Opdivo.
Skriv en kommentar
Medicinrådet holder øje med nyt sikkerhedsfokus på CAR-T I USA og EU er der kommet fokus på bivirkningerne ved CAR-T-behandlinger. På Rigshospitalet, i Medicinrådet og Lægemiddelstyrelsen holder de øje med udviklingen. Overlæge Marianne Ifversen påpeger, at bivirkningerne er en velkendt risiko.
Skriv en kommentar
Stort danskledet studie på ASCO: Voldsom forbedring i behandling af livmoderkræft Tillæg af dostarlimab til standardbehandling ved livmoderkræft giver markant forbedret progressionsfri overlevelse og overlevelse. Specielt patienter med højt udtryk af dMMR ser ud til at have gavn af behandlingen. Dette bliver den nye standard inden for kort tid, siger den danske overlæge og ledende forsker bag studiet, der er præsenteret på ASCO.
Skriv en kommentarEMA undersøger BMS’ immunterapi som førstelinjebehandling mod kræft i spiserøret
Skriv en kommentarMedicinrådet er klar med fem nye anbefalinger Rådet har sagt god for tre kræftmidler, men vender tommelfingeren ned for to andre behandlinger.
Skriv en kommentarEU godkender Opdivo til behandling af fremskreden nyrekræft
Skriv en kommentar