Firmaer fusker med kliniske data for generiske lægemidler Det europæiske lægemiddelagentur EMA trækker i stigende grad generisk medicin tilbage efter fund af fusk hos de underleverandører, der tester eller fremstiller medicinen for medicinalfirmaer. Svindlen sker nu ikke alene i fremstillingsfasen, men også i kliniske forsøg.

Hæstorp: Stop for sponsoreret efteruddannelse duer ikke i Hovedstaden Region Hovedstaden bør tage imod industriens vilje til at bidrage til lægers efteruddannelse med åbne arme. Armslængden kan sikres ved at kræve, at det er regionen frem for lægerne, der modtager pengene.

Medicinrådet er uenig med fagudvalg i vurdering af Opdivo Medicinrådet har hidtil bedt fagudvalgene om at skelne skarpt mellem en vurdering af klinisk merværdi og kvaliteten af evidensen for en behandling. Men den skelnen sender et fagudvalgs vurdering af Opdivo til behandling af en specifik kræftsygdom nu til tælling.

FDA-studie bekræfter overdødelighed ved brug af clarithromycin Et stort observationelt studie, iværksat af FDA, finder ca. 20 pcts. overdødelighed, der varer ved i mange år efter en afsluttet antibiotikakur med clarithromycin for patienter med åreforkalkning. Jo flere clarithromycin-kure, des større overdødelighed, viser studiet.

Xarelto får nej til tilskud af frygt for forkert brug NOAK-midlet Xarelto får endnu engang nej til både generelt og klausuleret tilskud af Medicintilskudsnævnet, der frygter, at et ja ville få læger uden den fornødne kardiologiske specialistviden til at iværksætte behandling med det.  

Danske lægemiddelinspektører må vente med at komme i FDA’s superliga Det amerikanske lægemiddelagentur anerkender nu inspektioner for god fremstillingspraksis (GMP) fra otte EU-landes lægemiddelstyrelser. Malta og Kroatien er - i modsætning til Danmark - blandt de blåstemplede.

Danske forskere giver forklaring på overdødelighed ved brug af antibiotika Antibiotikaet clarithromycin skader celler og udløser åreforkalkning, viser dansk studie. Resultaterne forklarer, hvorfor tidligere studier har vist en overdødelighed ved brugen af clarithromycin.

Forskningsprojekt skal afkode nyt kompliceret regelsæt for brug af sundhedsdata Betingelserne for forskeres brug af sundhedsregistre og sundhedsdata ændrer sig, når Danmark i maj 2018 skal leve op til EU’s databeskyttelsesforordning. Et nyt forskningsprojekt skal afkode og konkretisere de nye regler.

Lægemiddelkomité: Op til politikerne om det offentlige skal betale hiv-medicin til raske mænd HIV-midlet Truvada er godkendt som forebyggende behandling til raske mænd, men politikerne må afgøre, om det offentlige skal betale for behandlingen, siger Den Regionale Lægemiddelkommité i Region Hovedstaden.

Tidligere CHMP-medlem: Kritisk undersøgelse af kræftgodkendelser tyder på manglende indsigt EMA bruger ikke forbedret livskvalitet som afgørende mål for, om et kræftlægemiddel godkendes, hvilket forargede forskere i sidste uge. Jens Ersbøll, tidligere dansk medlem af EMA's komité for humane lægemidler CHMP, mener, at forargelsen er udtryk for, at forfatterne mangler faglig indsigt.