Danske lægemiddelinspektører må vente med at komme i FDA’s superliga
Lægemiddelinspektionen i Danmark blev auditeret af FDA i marts 2017, og Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz er optimistisk i forhold til en godkendelse næste år.

Danske lægemiddelinspektører må vente med at komme i FDA’s superliga Det amerikanske lægemiddelagentur anerkender nu inspektioner for god fremstillingspraksis (GMP) fra otte EU-landes lægemiddelstyrelser. Malta og Kroatien er - i modsætning til Danmark - blandt de blåstemplede.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

Det amerikanske lægemiddelagentur Food and Drug Administration (FDA) har meddelt, at det fremadrettet vil forlade sig på otte EU-landes inspektioner af, om lægemiddelproducenter lever op til god fremstillingspraksis (GMP). FDA har således blåstemplet inspektioner udført af lægemiddelstyrelserne i Østrig, Kroatien, Frankrig, Italien, Malta, Spanien, Sverige og Storbrittanien. Danmark optræder ikke på listen. Udmeldingen kommer som […]