Tesaro søger om europæiske godkendelse af niraparib EMA har netop accepteret at vurdere en ansøgning om markedsføringstilladelse fra firmaet Tesaro på ovariekræftmidlet niraparib, der markant forlænger tid til tilbagefald hos kvinder med platinfølsom ovariekræft.

Desværre, kun abonnenter har adgang til at læse denne artikel.

Få et prøveabonnement

EMA har modtaget og accepteret en ansøgning fra amerikanske Tesaro om godkendelse af lægemidlet niraparib. Det oplyser Tesaro i en pressemeddelelse. »Vi tror at niraparib kan blive en vigtig ny behandlingsmulighed for patienterne. Vi ser frem til at samarbejde med EMA under review-processen, og vi forventer at færdiggøre vores løbende New Drug Application ansøgning til FDA snarest,« […]