Nye vacciner og genterapi: Ekspertkomité anbefaler 14 nye lægemidler i maj EMA’s ekspertkomitéCHMP anbefaler 14 nye lægemidler til alt fra influenza, blødersygdomme og nyrecellekræft på sit møde i maj.

Debat: Medicinrådet har sat barren højt for ny kræftmedicin Selvom de kliniske data er de samme, afviser Medicinrådet flere nye kræftlægemidler end myndighederne i andre lande. Det virker langt fra overbevisende, at der er så store forskelle på rådets vurderinger sammenlignet med andre lande, skriver Finn Ziegler, direktør i VAPOS Consulting.

EMA vender tommelfingeren opad til 12 nye lægemidler Komiteen for lægemidler til brug i mennesker under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, anbefalede på det seneste møde godkendelse af 12 nye lægemidler. Blandt dem er tre biosimilære lægemidler og tre generiske lægemidler.

Overblik: Her er de nye anbefalinger fra EMA i februar Ekspertkomitéen CHMP hos EMA anbefaler alt fra vacciner til nye kræftbehandlinger på sit møde i februar.

Er der brug for lovgivning om kønsrepræsentation i kliniske studier? Vi bør prøve at forstå, hvorfor kønsrepræsentation synes at være et problem på nogle sygdomsområder, men ikke andre. Kan social stigmatisering, præventionskrav, risikovillighed, studiedesigns eller noget helt femte forklare, hvorfor det f.eks. er så svært at få kvinder med i forsøg med psykofarmaka?, skriver Jakob Wested erhvervsposdoc, Lægemiddelstyrelsen og KU.

Skriv en kommentar

Ledende overlæge: Vi bør mere systematisk pode vores patienter for RSV og vaccinere dem med størst behov Vi kan i dag vaccinere for RSV, og derfor giver det også mening at pode for virusinfektionen, så vi kan finde ud af, om nogle patienter gentagne gange bliver indlagt med en infektion og derfor nok bør overveje at blive vaccineret, siger ledende overlæge i lungemedicin Anders Løkke.

EMA-komité anbefaler tre nye lægemidler på januarmøde En komité hos Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler tre nye behandlinger til infektioner, neutropeni og skizofreni. Derudover har to lægemidler fået en afvisning, og fire behandlinger har fået en indikationsudvidelse.

Medicinrådet holder øje med nyt sikkerhedsfokus på CAR-T I USA og EU er der kommet fokus på bivirkningerne ved CAR-T-behandlinger. På Rigshospitalet, i Medicinrådet og Lægemiddelstyrelsen holder de øje med udviklingen. Overlæge Marianne Ifversen påpeger, at bivirkningerne er en velkendt risiko.

Ny tabletbehandling til kvinder med endometriose Det europæiske lægemiddelagentur EMA har godkendt en ny tabletbehandling til kvinder med endometriose. Det kan hjælpe en gruppe kvinder, som ikke har gavn af de nuværende behandlinger i første linje, siger overlæge.

EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsførings­tilladelse i EU i 2023 Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.