Gå til indhold

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Dagens Medicin
  • Kommunal Sundhed
  • Praktisk Medicin
Log ind
  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

Dagens Pharma

Først med professionelles nyheder om medicin

Dagens Pharma
Søg
Indhold
Log ind

Glemt din adgangskode?

Opret bruger

  • Abonnement
  • Konferencer
  • Annoncering
  • Kontakt
  • Forsiden
  • Seneste nyheder
    • Seneste nyheder
    • Økonomi
  • Pharma-debat
  • Regulering
  • Terapi

Jakob Bjerg Larsen

EMA's hovedkvarter i Amsterdam

Danske forskere i front: Store ændringer for kliniske forsøg i EU træder i kraft Industri og offentlige forskere kan nu ansøge om godkendelse til deres kliniske forsøg gennem EU's nye portal, der skal forenkle processen markant. Både Lif og de videnskabsetiske medicinske komiteer opfordrer til, at firmaerne gør brug af de nye processer.

Jakob Bjerg Larsen

Nedgang i antallet af lægemiddelindustriens kliniske forsøg i Danmark i 2020 Der var gang i færre kliniske forsøg i Danmark i 2020 end i 2019. Til gengæld blev der igangsat flere nye kliniske forsøg. Lægemiddelindustriforeningen holder godt øje med tallene, da Danmark hele tiden skal være en interessant partner for lægemiddeludviklere at lave kliniske forsøg i.

LIF: Behov for justeringer i lovforslag om kliniske forsøg Til januar træder et nyt system til godkendelse af medicinske forsøg i kraft i EU. Inden da skal flere dele i det danske lovforslag på området justeres, mener Lægemiddelindustriforeningen.

Jakob Bjerg Larsen

Alarmerende fald i antallet af kliniske forsøg vendt til en stigning For andet år i træk stiger antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg i Danmark. Det sætter en fed streg under, at Danmark er tilbage på sporet som en konkurrencedygtig nation, mener Jakob Bjerg Larsen, politisk chef i Lif.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Industrien laver flere kliniske forsøg Antallet af kliniske forsøg finansierede af industrien steg i 2018, men er fortsat under niveauet for 2007, viser undersøgelse. Til gengæld er antallet af patienter, der deltager i forsøgene, faldet markant.

Danmark er blevet bedre til at tiltrække kliniske forsøg Myndigheder og virksomheder har ved fælles hjælp formået at vende nedgangen i antallet af kliniske forsøg.

Jakob Bjerg Larsen

Lif: Lægemiddelstyrelsen vil tabe på ekstra høje gebyrer på fælles ansøgninger til forsøg Lægemiddelindustriforeningen advarer om, at større gebyrer til virksomheders ansøgninger til godkendelse af kliniske forsøg via den den harmoniserede ordning VHP vil gøre det uatraktivt at vælge Danmark som referenceland.  

Markant stigning i antallet af kliniske forsøg med medicin til børn Stadig flere nystartede kliniske forsøg med børn, både i EU generelt, og i Danmark.

EMA giver fuld offentlig adgang til kliniske data I forsøget på at sikre mere åbenhed, er European Medicines Agency (EMA) nu begyndt at offentliggøre alle de data fra kliniske forsøg, som industrien sender ind for at få godkendt et lægemiddel. Lægemiddelindustriforeningen (Lif) bakker op.

Indlæg navigation

← Ældre artikler

Nyheder

  • 30/03
    Årets topnyheder fra den amerikanske dermatologikongres ADD
  • 30/03
    Hvorfor skal vi være sunde?
  • 30/03
    Fedmemedicin kan komme på WHOs liste over essentielle lægemidler
  • 30/03
    FDA godkender naxolon-næsespray uden recept
  • 30/03
    Nye medlemmer i bestyrelsen hos Lif
  • 30/03
    NICE anbefaler Keytruda til livmoderhalskræft
  • 29/03
    Endelig et gennembrud med et biologisk lægemiddel til patienter med KOL
  • 29/03
    FDA overvejer at gøre P-piller til håndkøbsmedicin
  • 29/03
    Canadisk provins forbyder salg af fedmemiddel til amerikanere
  • 29/03
    Zealand Pharma tilslutter sig også fedmeræset

Seneste artikler

Prøv GRATIS i 4 uger

Få gratis adgang til alt indhold i 4 uger - helt uforpligtende!

RSS Job

  • Good Clinical Practice (GCP)-inspektører til Lægemiddelstyrelsen

Navne

  • 14/02
    Afgående MSD-chef: »Det har været et konstant samtaleemne i industrien«
  • 18/01
    Julie Brooker vender tilbage til Lifs bestyrelse: Medicinrådets mange afvisninger står for skud
  • 03/11
    Dansker i front for Boehringer Ingelheim

Seneste artikler

Regulering

  • Uenighed i ledergruppen, for få sundhedsøkonomer og en tillidskløft

  • COVID-19- vacciner

    Ny kortlægning: Pfizer, Janssen og MSD omsætter for mest i Danmark

  • Erhvervsorganisationer om dansk lægemiddelindustri: Det går fantastisk

Politik

  • BMS-chef vil have forslag om fasttrack-proces til immunterapier udvidet

  • Formand kendte ikke til uenigheder i ledelsen

  • Schøler er usikker på gevinsten bag anbefaling

Økonomi

  • Roland Kurney

    Frasalg kostede stor finansiel nedgang: Takedas landechef lover nye takter

  • Humiras patentudløb transformerede AbbVie i Danmark: Nu er firmaet på vej op igen

  • Novartis tabte 300 mio. kr. i omsætning i 2021: »Vi må gøre alt, vi kan for at hente det tilbage«

Pharmadebat

  • Danmark skal være nordisk mester i kræftoverlevelse

  • Kære EU-Kommission – tænk jer godt om

  • Kald mig bare blødsøden, men alle skal have det godt 

  • Vi øger indsatsen for at sikre forsyningen af medicin i Europa

  • AI, Big Data, Chatbots og Pharma. Hvad skal jeg vide om digitalisering for at være en god leder? 

Forside » Jakob Bjerg Larsen

Først med professionelles nyheder om medicin

  • Abonnement
  • Kontakt
  • RSS

Dagens Pharma

Dagens Pharma

Dagens Pharma
Møntergade 19
1140 København K
Tlf: 3332 4400
Fax: 7242 5440
info@dagenspharma.dk

Chefredaktør (ansv.)
Jesper Bernstorf Jensen

© Dagens Pharma
Alle rettigheder til tekst og billeder tilhører Dagens Pharma og respektive ophavsmænd.

Persondatapolitik

Cookiepolitik.