Danske forskere i front: Store ændringer for kliniske forsøg i EU træder i kraft Industri og offentlige forskere kan nu ansøge om godkendelse til deres kliniske forsøg gennem EU's nye portal, der skal forenkle processen markant. Både Lif og de videnskabsetiske medicinske komiteer opfordrer til, at firmaerne gør brug af de nye processer.

Nedgang i antallet af lægemiddelindustriens kliniske forsøg i Danmark i 2020 Der var gang i færre kliniske forsøg i Danmark i 2020 end i 2019. Til gengæld blev der igangsat flere nye kliniske forsøg. Lægemiddelindustriforeningen holder godt øje med tallene, da Danmark hele tiden skal være en interessant partner for lægemiddeludviklere at lave kliniske forsøg i.

LIF: Behov for justeringer i lovforslag om kliniske forsøg Til januar træder et nyt system til godkendelse af medicinske forsøg i kraft i EU. Inden da skal flere dele i det danske lovforslag på området justeres, mener Lægemiddelindustriforeningen.

Alarmerende fald i antallet af kliniske forsøg vendt til en stigning For andet år i træk stiger antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg i Danmark. Det sætter en fed streg under, at Danmark er tilbage på sporet som en konkurrencedygtig nation, mener Jakob Bjerg Larsen, politisk chef i Lif.

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Industrien laver flere kliniske forsøg Antallet af kliniske forsøg finansierede af industrien steg i 2018, men er fortsat under niveauet for 2007, viser undersøgelse. Til gengæld er antallet af patienter, der deltager i forsøgene, faldet markant.

Danmark er blevet bedre til at tiltrække kliniske forsøg Myndigheder og virksomheder har ved fælles hjælp formået at vende nedgangen i antallet af kliniske forsøg.

Lif: Lægemiddelstyrelsen vil tabe på ekstra høje gebyrer på fælles ansøgninger til forsøg Lægemiddelindustriforeningen advarer om, at større gebyrer til virksomheders ansøgninger til godkendelse af kliniske forsøg via den den harmoniserede ordning VHP vil gøre det uatraktivt at vælge Danmark som referenceland.  

Markant stigning i antallet af kliniske forsøg med medicin til børn Stadig flere nystartede kliniske forsøg med børn, både i EU generelt, og i Danmark.

EMA giver fuld offentlig adgang til kliniske data I forsøget på at sikre mere åbenhed, er European Medicines Agency (EMA) nu begyndt at offentliggøre alle de data fra kliniske forsøg, som industrien sender ind for at få godkendt et lægemiddel. Lægemiddelindustriforeningen (Lif) bakker op.