Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at der gives markedsføringstilladelse ‘under ekseptionelle omstændigheder’ til lægemidlet Scenesse (afamelanotide) fra Clinuvel. Præparatet står derfor til at kunne bruges til forebyggelse af såkaldt fototoxicitet hos patienter med såkaldt erythropoietisk protoporphyri (EPP), som er en sjælden genetisk sygdom, der giver intolerance mod lys. EPP-patienter får stikkende smerter i hud, som udsættes for sollys, og vedvarende påvirkning af sollys kan føre til lammende smerter, rødme og hævelser i huden. Scenesse er den første type medicin til...
CHMP godkender fem nye lægemidler
Skriv en kommentar
»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu« INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.
Skriv en kommentar
Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.
Skriv en kommentarEMA anbefaler godkendelse af seks nye lægemidler
Skriv en kommentar
Her er højdepunkterne fra EMA i 2020 Det Europæiske Lægemiddelagentur har udgivet agenturets rapport over de medicinske højdepunkter i 2020. Selvom vaccinerne mod COVID-19 har fået mest opmærksomhed, tegner kræftområdet sig for de fleste nye godkendelser.
Skriv en kommentar