I torsdags publicerede det europæiske lægemiddelagentur (EMA) godt 100 dokumenter med omkring 260.000 siders information om to nye EMA-godkendte lægemidler: kræftlægemidlet Kyprolis (carfilzomib) og Zurampic (lesinurad) mod urinsyregigt. Dokumenterne er første eksempel i verden på, at en lægemiddelmyndighed offentliggør alle kliniske data, som ligger til grund for godkendelsen af et lægemiddel. I forsøget på at sikre maksimal åbenhed, vil EMA fremover offentliggøre alle data fra de kliniske studier (clinical study reports – CSR’s), som er meget mere detaljerede end de...

Lif: Lægemiddelstyrelsen vil tabe på ekstra høje gebyrer på fælles ansøgninger til forsøg Lægemiddelindustriforeningen advarer om, at større gebyrer til virksomheders ansøgninger til godkendelse af kliniske forsøg via den den harmoniserede ordning VHP vil gøre det uatraktivt at vælge Danmark som referenceland.
Skriv en kommentar
LIF: Behov for justeringer i lovforslag om kliniske forsøg Til januar træder et nyt system til godkendelse af medicinske forsøg i kraft i EU. Inden da skal flere dele i det danske lovforslag på området justeres, mener Lægemiddelindustriforeningen.
Skriv en kommentar
Lif advarer: Markedsfejl kan koste millioner af mennesker livet Antibiotikaresistens bliver en global sundhedskrise. Derfor skal vi bruge mindre antibiotika og få større fokus på udvikling af nye lægemidler, mener Henrik Vestergaard, viceadministerende direktør i Lif.
Skriv en kommentar
Industrien laver flere kliniske forsøg Antallet af kliniske forsøg finansierede af industrien steg i 2018, men er fortsat under niveauet for 2007, viser undersøgelse. Til gengæld er antallet af patienter, der deltager i forsøgene, faldet markant.
Skriv en kommentar
Ny aftale: Ledelserne skal bestemme, hvilke læger der skal på industribetalt kursus Ny aftale mellem Region Midtjylland og Lægemiddelindustriforeningen (Lif) sikrer klare rammer om samarbejdet mellem lægemiddelvirksomheder og regionen.
Skriv en kommentar
Medicinrådets afgørelser skal være mere gennemsigtige En helt ny metode til at vurdere lægemidler i Medicinrådet skal tages i brug, men det vil til gengæld betyde længere sagsbehandling, siger formand for Danske Regioner, Stephanie Lose (V), efter afgørende møde i dag.
Skriv en kommentar
Aftale om industrisamarbejde på plads i Nordjylland Region Nordjylland og Lægemiddelindustriforeningen har indgået aftale om at sikre klare rammer om samarbejdet mellem lægemiddelvirksomheder og sundhedspersonalet.
1 kommentar
Lif: Økonomisk risikodeling af medicintilskud mindsker geografisk ulighed Forsøgsordningen for risikodeling i medicintilskudssystemet åbnede for ansøgninger 1. januar. Det vil mindske den geografisk ulighed, mener Henrik Vestergaard, vicedirektør i Lægemiddelindustriforeningen.
Skriv en kommentar