I torsdags publicerede det europæiske lægemiddelagentur (EMA) godt 100 dokumenter med omkring 260.000 siders information om to nye EMA-godkendte lægemidler: kræftlægemidlet Kyprolis (carfilzomib) og Zurampic (lesinurad) mod urinsyregigt. Dokumenterne er første eksempel i verden på, at en lægemiddelmyndighed offentliggør alle kliniske data, som ligger til grund for godkendelsen af et lægemiddel. I forsøget på at sikre maksimal åbenhed, vil EMA fremover offentliggøre alle data fra de kliniske studier (clinical study reports – CSR’s), som er meget mere detaljerede end de...

Medicinalproducenter skal snart være med til at betale for at rense spildevand En ny aftale mellem EU-Parlamentet og EU-Rådet skal give renere vand i EU. Aftalen medfører, at medicinalproducenter skal være med til at betale for oprensningen. Lif bakker op om et producentansvar, men er skeptisk overfor, at det kun er to industrier, som skal være med til at betale.
Skriv en kommentar
LIF: Behov for justeringer i lovforslag om kliniske forsøg Til januar træder et nyt system til godkendelse af medicinske forsøg i kraft i EU. Inden da skal flere dele i det danske lovforslag på området justeres, mener Lægemiddelindustriforeningen.
Skriv en kommentar
Så lang tid tager turen fra FDA til Medicinrådet Regionerne har opgjort, hvor lang tid, der typisk er gået fra FDA og EMA har godkendt et lægemiddel til Medicinrådet har taget stilling til det. Lif mener, Medicinrådet bør arbejde hurtigere.
Skriv en kommentarDanmark er blevet bedre til at tiltrække kliniske forsøg Myndigheder og virksomheder har ved fælles hjælp formået at vende nedgangen i antallet af kliniske forsøg.
Skriv en kommentar
Lif: Lægemiddelstyrelsen vil tabe på ekstra høje gebyrer på fælles ansøgninger til forsøg Lægemiddelindustriforeningen advarer om, at større gebyrer til virksomheders ansøgninger til godkendelse af kliniske forsøg via den den harmoniserede ordning VHP vil gøre det uatraktivt at vælge Danmark som referenceland.
Skriv en kommentar40 organisationer i fælles brev til EU-toppen: Derfor er København det bedste sted for EMA Politikere og erhvervsliv er gået sammen om at få valgt København som næste hjemsted for det europæiske lægemiddelagentur. De har alle underskrevet et brev, som er blevet sendt til EU-chefer.
Skriv en kommentar
Apotekerforeningen: Indførelse af generisk ordination vil gavne patienter, læger og apoteker På baggrund af en nyere analyse vil Lægemiddelstyrelsen ikke entydigt anbefale eller fraråde indførsel af generisk ordination i Danmark. Apotekerforeningen er mere positiv, og ser flere fordele end ulemper. Samtidig opfordrer foreningen til at stole på apotekernes faglighed.
Skriv en kommentar
Ida Sofie Jensen om ny prisaftale: »Den giver stabilitet og ro« Koncernchef i Lægemiddelindustriforeningen, Ida Sofie Jensen, er særligt begejstret for indførelsen af en karensperiode i en ny prisaftale for sygehusmedicin. Det handler om ‘forhandlinger og positionering’, lyder det fra professor Jakob Kjellberg om aftalen.
Skriv en kommentar
Ida Sofie Jensen om ny sundhedsreform: En god dag for sundhedsvæsenet Regeringens aftale om en sundhedsreform bliver rost af Ida Sofie Jensen, koncernchef i Lægemiddelindustriforeningen, og Peder Søgaard-Pedersen, underdirektør i Dansk Industri. De er bl.a. begejstret for fokus på digitalisering og innovation i aftalen.
Skriv en kommentar
Brancheorganisationer jubler over ny life science-strategi Den nye life science-strategi bliver rost af Dansk Industri, Lægemiddelindustriforeningen (Lif) og Dansk Erhverv. Strategien kommer godt omkring, lyder det fra Ida Sofie Jensen, koncernchef i Lif.
Skriv en kommentar
Styrelse modtager 60 ansøgninger om dispensation for lov om pligtlagre af kritisk medicin Der er indtil videre 13 virksomheder, som har ansøgt om at få dispensation for hele eller dele af et nyt lagerkrav for ‘kritisk medicin’, oplyser Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelindustriforeningen er spændt på udfaldet af ansøgningerne.
Skriv en kommentar